全实验室自动化与智慧化成就临床检验现代化

发布时间:2021-09-07       作者:四川沃文特生物工程股份有限公司市场管理中心       来源:临床实验室        浏览:2108       收藏: 0

随着中国经济的飞速发展和国民生活水平的不断提高,临床实验室如何快速地为临床和患者提供一份准确的报告,成为检验科面临的一大挑战。

自2001年浙江大学医学院附属第一医院引进第一套生化全自动流水线以来,我国的实验室流水线进入加速发展期。全实验室自动化(Total Laboratory Automation)是指将临床实验室的生化、免疫、血常规、凝血等分析设备通过轨道和信息化网络连接起来,将分析前、分析中和分析后全部流程进行整合。

近年来,全自动生化免疫流水线、全自动血液分析流水线、全自动凝血检测流水线、全自动尿液检测流水线如雨后春笋,在我国的大中型医院迅速得到推广。越来越多的检验科认可全自动流水线对检验流程优化、缩短样本周转时间(TAT)、减少医疗成本、提高检验结果质量所作出的贡献。然而引进建设一套全实验室自动化设备(TLA)是一项综合性的系统工程,检验科将面临巨大的改变,直至现在,关于医院是否安装流水线仍然存在争议,左右着临床实验室的发展方向。主要的观点如下:

一、支持方:借助全实验室自动化(TLA)全面优化检验流程,进一步提升检验质量[1]。

1. 整合检验项目:流水线上的全自动分析设备,其检测项目可以涵盖检验科日常检测菜单80%以上,检测同等数量的项目,由之前需采3管血减少为1管血。减少患者抽血的数量,提升患者满意度,提高检验科产出效益。

2. 推进科室自动化与信息化建设:流水线对实验室信息化系统(LIS)的要求比较高,引进全自动流水线后,迫使检验科加快了实验室信息化系统建设的步伐。

3. 优化检验流程,提高工作效率和质量:检验流程有分析前、分析中和分析后三个部分,涉及人工编号、人工分拣、人工离心、人工去盖、人工分配检测设备、人工复查、人工存储等环节。引进流水线后优化检验流程,将需要大量人工干预的环节自动化,由优化前的十几个步骤减少到现在的几个步骤,从而使标本获得稳定的周转时间(TAT)。同时,减少了人为干预,降低错误发生的概率。

4. 改善实验室的生物安全:流水线可减少操作人员职业暴露可能受到的危害。流水线全密闭运行,将容易产生职业暴露的环节,如标本离心、标本去盖等环节改为线上自动进行,降低检验人员因职业暴露带来的危害,改善实验室生物安全。

二、反对方:引进全实验室自动化系统,可能存在一系列的负面效应。

1. 全自动流水线投入财力巨大:包含实验室自动化流水线的费用,实验室场地建设的费用,试剂、耗材等仪器设备日常运行维护的费用,流水线设备维修和维护的费用。尤其是进口的流水线涉及仪器、试剂和耗材成本巨大,进口设备周期长,基层医院面临如此巨大的时间和成本压力,往往是望而却步。

2. 高度自动化导致的人员淘汰:借助流水线,检验科实现了自动采样、自动离心、自动上机、自动审核、自动质控,大大降低了对人力的需求,这意味着相关专业的毕业生就业可能会受到一定影响,现有工作人员可能要面临失业。

3. 流水线设备庞大,实验室场地受限:全自动流水线设备拥有多个模块,通过轨道将所有模块进行连接,尤其是大容量冰箱,对实验室场地面积及楼面承重要求比较高。很多基层医院实验室空间狭小,受建筑年代限制,楼面普遍承重有限,安装全自动流水线设备需进行大规模的改造。

4. 操作技术要求高,短期难以熟练掌握:从手工操作到流水线正常运行,有一个磨合期,反而会降低效率。流水线安装最初的几个月需要花很大的精力和时间去克服操作人员对新设备、新软件和新工作流程的不适应,运行初期甚至会出现流水线故障使得全部标本无法处理,标本检测全部依赖自动化反而无从寻找样本等问题,从而影响操作人员对流水线的使用体验,对流水线正常运行造成负面的影响。

三、沃文特智慧生态实验室解决方案,解决实验室负面效应

如果不解决反对方的这些痛点,那么支持方关于流水线的优点就不能充分展现,沃文特在2021年推出的“智慧生态实验室”正是为了解决检验科现有问题而设计的方案。

1. 全自主研发,模块集约化,覆盖检验全流程:沃文特智慧生态实验室解决方案由样本采集传输系统和全自动生化免疫流水线组成,一套方案,涵盖检验科分析前、分析中和分析后全部流程。真正实现从患者采血、标本分拣、标本传输、标本前处理、标本检测、标本储存及后处理全流程的实验室自动化。创新性地将传统架式进样、倾倒式进样和PTS气动传输进样整合在一个模块中,不需要再额外配备其他进样单元,并标配大容量后处理冰箱,全部产品均自主研发、设计、生产,拥有完全自主知识产权。模块的集约化和全自主研发生产,大大降低了流水线的成本,甚至比医院单独配置离心机、冰箱、样本采集传输系统等各个检测模块的成本还要低廉。除了大型三甲医院,中等基层医院也能享受到流水线带来的便捷和高效。

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2. 智慧追踪与智慧检测:集合多种智慧监控软件,使标本检测的全部流程都在监控之下,操作人员方寸之间,一览无余,大屏幕监控软件DIS——监控流水线的运行状况、工作量、仪器报警、TAT超时、危急值自动推送,数据管理软件DAP——监控流水线上各仪器的利用率、试剂量统计与预警、工作量及周转时间等数据统计,远程协作——将流水线上各分析仪模块远程投射到服务器电脑,操作人员在一台电脑可控制流水线上所有设备的运行,减少人员路径,同时可以实现标本的自动复查、自动稀释以及自动审核等功能。

3. 保证检验质量,服务临床诊疗:这样看诸如采血、扫码、上机等等重复程度高、不安全、低效的体力工作肯定会逐步被机器替代,这些相应的工作机会肯定也会越来越少。但实际上检验的价值不在于采了多少管血,上了多少个样本,而在于服务临床和信息咨询。

四川大学华西医院李贵星老师说:“提高检验地位和价值一方面要保证检验质量,做好检验是基础和保障;另一方面加强结果分析,从‘发报告’向‘出报告’转变。在保证结果准确同时,应用专业知识,结合临床实际,给出专业性、建议性意见,从而实现检验的临床价值。”[2]自动化和人工智能(AI)把我们从机械、重复的手工操作中解放出来,让我们有更多的时间和精力投入到更需创造力、更有价值的工作中去。机器、人工智能(AI),它们是工具、是帮手,让检验人员从内部提升,向外部扩展。

4. 全流程售后服务体验:沃文特建立了一支经验丰富的实验室设计团队和工程师团队,负责智慧生态实验室的流程咨询、实验室规划设计和项目管理。设计师团队帮助医院对老旧的实验场地做改造加固,为检验科制定个性化方案,因地制宜,目前已经在多个旧场地上重建了现代化实验室。所有软件界面均为中文操作界面,符合国人的操作习惯。24小时响应的工程师团队则帮助实验室平稳过渡到流水线使用期,解决使用过程中的问题。

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5. 减少气溶胶污染,实验室环境更安全:疫情期间,生物安全被提到了更加重要的位置,沃文特智慧生态实验室全程密闭运行的同时,独创性地在流水线中引入气溶胶吸附装置、紫外线杀菌、 废弃物垃圾桶自动打包等功能,减少操作人员与气溶胶的接触,将气溶胶污染的风险降到最低,保证实验室环境的生物安全。

检验医学正处于蓬勃发展中,新项目不断上马,样本量不断跃升。国内实验室和国外顶尖的实验室差距还很大,未来的实验室又会变成怎样?检验人员不必担心“内卷”,在这个最好的时代大施拳脚吧!

参考文献:

[1]夏良裕, 刘茜, 刘荔, 程歆琦, 丁金文, 张麟, 邱玲. 全实验室自动化系统的建立与流程改进[J]. 标记免疫分析与临床, 2015, 22(11): 1178-1182.

[2]《全自动采血、报告自动审核、自动化质控……这些真的会让检验人失业吗?》-检验医学网 检验君 2021. 06. 11


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