自动化生殖道分泌物检测分析综合解决方案

发布时间:2021-04-22       作者:伍展红       来源:临床实验室        浏览:2125       收藏: 0

编者按:阴道分泌物检测一直是困扰广大检验工作者的一个难题,虽然在许多教材和全国规范化操作标准中都有介绍,但实际工作中往往有许多不标准化的操作与解释,特别是在判定细菌性、霉菌性、阴道清洁度等等,依然有许多疑惑。这一常规检测项目持续多年一直没有变化,许多实验室也一直停留在对清洁度的划分上,因此,这个项目和标准已经不适合临床诊断和需求。在此背景下,如何进一步改进这一检测项目,如何标准化操作,提高质量,提高自动化水平甚至智能化判定方案,是当今面临的一个课题。据了解许多厂家已经开始了此项目的研发,并有相应的经验与实际解决问题的方法。本文介绍的仪器以及方法为我们了解这一领域的发展提供一个很好的示例。

女性阴道微生态系统是人体微生态系统的组成之一,阴道微生物菌群种类繁多,相互共生和拮抗,受到体内、外各种因素的影响,参与形成结构复杂的微生态系统。当前,女性生殖道感染存在流行范围广、发病率高、漏诊率高、治愈率低的特点。生殖道感染危害性极大,不仅会影响女性正常生活,降低其生活质量,还可能增加宫颈癌的发病机率,易引起月经不调、不孕不育、生殖器肿瘤、产科疾病、妊娠疾病等,严重影响女性正常的生殖健康,给患者生理和心理带来极大的困扰。

常见的生殖道感染类型包括细菌性阴道病(BV)、需氧菌性阴道炎(AV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)和混合性阴道感染等。随着女性生殖道感染性疾病越来越受到关注,阴道微生态系统及评价逐渐被认知,逐渐更新了“单一以白细胞升高诊断炎症”的传统理念,开始从微生态角度审视阴道感染性疾病,并运用阴道微生态评价指导治疗。《阴道微生态评价的临床应用专家共识》指出阴道微生态系统检测包括形态学及功能学检测,两者互为补充,综合评价阴道微生态状况。

当前,生殖道分泌物检测主要通过人工法进行,不仅操作繁琐,检测效率低,而且易受主观因素影响,难以保证检测结果的一致性和重复性,检验人员需要直接接触标本,生物安全性低,有较高的职业暴露风险。为提高白带检测的工作效率,提高生物安全性,保证检验质量,爱威科技从临床实际需求出发,研发了集形态学和功能学检测于一体的AVE-32系列全自动生殖道分泌物分析仪(图1),对阴道微生态环境进行全面综合评价。

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1. 标本采集:配套使用的采样拭子(图2)为尼龙植绒材质且高位可折断,拭子吸附能力强,利于病理成分的采集,标本采集后放入配套的标本处理杯中即可送检(图3)。

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2. 标本前处理:目前,常见的白带标本前处理方式是检验人员添加细胞保存液至试管中,然后用力将拭子与试管壁进行反复挤压,将样本洗脱至样本处理液中,该操作不仅费时费力,而且洗脱效果不佳,影响检验效果。为解决这些问题,AVE-32系列生殖道分泌物分析仪对标本进行全自动前处理。配套的标本处理杯设计独特,管盖上有多个沿圆周方向分布的挤液片,通过上下移动拭子,采样部位与挤液片接触挤压,快速释放附着在拭子上的样本并进入试管中。

仪器自动加注细胞保存液,自动旋转拭子,将病理成分充分洗脱至保存液中,自动将拭子与管盖提起,通过采样部位与挤液片的接触挤压,将样本全部挤入试管中,然后自动加样至流动计数池及阴道炎检测卡,并自动盖上试管盖。整个过程无需检验人员直接接触标本,降低人员感染风险,节省人力,缩短白带标本周转时间。

3. 标本检测:标本充池后,自动对有形成分进行染色,并应用人工智能机器视觉技术,对红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、阴道毛滴虫、球菌、杆菌、真菌等所有镜下成分进行实景采图、识别和分类计数。仪器加样至阴道炎检测卡后,自动进行干化学检测及结果判读,并对检测结果拍照,提供干化学试纸图片供人工复审和溯源。检测项目可根据临床需要选择1-11项,包括pH、过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、乳酸(LA)、氧化酶(OX)、唾液酸苷酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸酶(β-G)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、脯氨酸氨基肽酶(PLD)。碱性磷酸酶(ALP)及凝固酶(CG),满足各级医院的差异化需求。仪器还可自动将有形成分与干化学分析结果进行自动化、智能化综合分析,提示是否需人工审核,降低检验者的工作负担,提高工作效率(见图4)。

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4. 应用评价:目前,已有多家医院使用AVE生殖道分泌物综合解决方案,得到了检验人员的高度认可,主要有以下特点:①全自动检测,无需人员值守,提高工作效率,节省人力;②检测项目全面,提供的指标丰富,避免漏诊、误诊;③改善医务人员工作环境;④无需检验人员直接接触标本,提高生物安全性;⑤缩短标本周转时间。仪器采集的生殖道分泌物细胞图片见图5。

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参考文献

  1. 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 阴道微生态评价的临床应用专家共识[J]. 中华妇产科杂志, 2016, 51(010): 721-723.

  2. 梁华. 女性生殖道感染的流行病学调查及阴道分泌物检测的价值[J]. 中国妇幼保健, 2017, 32(18): 4513-4515.

  3. 王辰, 王慧慧, 李焕荣, 等.《2018欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织关于阴道分泌物 (阴道炎症) 管理指南》解读[J]. 中国实用妇科与产科杂志, 2018, 34(12): 1360-1365.

  4. 丁建文. 一种拭子采样装置: 中国, 2020217079632[P]. 2021-01-22.

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