全自动血液分析工作站助力临床检验实验室自动化建设

发布时间:2021-04-22       作者:周丹       来源:临床实验室        浏览:2204       收藏: 0

临床检验设备的发展是医学实验室发展的一个重要组成部分,从手工操作到全自动化以及智能化,我们不断地追求操作的自动化、检测的高速化、结果的精准化、流程的规范化,乃至整体的智能化和数字化,各个技术平台的流水线或工作站也在这样的背景下应运而生。

一、血液分析技术的发展

血细胞分析仪是医疗机构常规配备的仪器之一,血常规分析也是最常用的实验室检查之一,临床上有经验的医生往往能从最简单的血常规分析当中发现疾病的蛛丝马迹,在这次肆虐全球的新冠疫情当中,血常规也成为首当其冲的检测手段和诊断标准之一。

众所周知,最早的半自动的血液细胞分析仪起源于20世纪50年代的库尔特兄弟,经历60余年的发展,不仅在检测原理和检测参数上有了长足的进步,众多厂商也不约而同地看到了多功能整合的实用价值。21世纪以来,进口流水线逐渐进入中国,一度垄断市场,占领几乎所有三级医院市场,近年来,优秀的国产器械厂家开始大量涌现,在进口环伺的市场环境中崭露头角。

目前,市场上可见到的血液分析流水线,至少已实现通过轨道将多台仪器连接,部分产品还实现了推染片,阅片机的连接,甚至于利用同一样本类型检测的其他分析模块的整合。而从分析参数来看,除了常规的红、白细胞,血小板的计数,白细胞分类,血红蛋白含量的测量及部分形态参数计算等功能,对于各系的幼稚细胞例如有核红细胞、网织红细胞、幼稚粒细胞、幼稚血小板的定量检测及形态提示也是大家重点关注的能力。

二、8系血细胞分析仪

虽然对于血液常规分析检测的目标是一致的,但各个厂家又采用了不同的检测原理和技术平台。2015年迈克生物股份有限公司正式迈入血液分析仪、流式细胞仪领域,迈克生物的血液分析仪采用了市场上最主流的鞘流阻抗、核酸荧光染色、流式细胞术的技术平台,在原有的技术基础上进行不断创新,陆续推出5系和8系血液分析仪。

8系全自动血细胞分析仪分为了F 800、F 810、F 880三个机型,F 800适应于常规的血细胞计数及白细胞五分类检测需求,而F 810则在F 800的基础上增加了网织红检测需求,F 880则着眼于幼稚白细胞和低值/异常血小板的进一步检测,三个机型实现功能差异化,而任意组合连接成工作站,则可以根据每个实验室不同的样本负荷和分布,在检测速度、特殊功能、检测成本之间找到合理的平衡点。

表1. 各机型之间的功能差异

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三、LABAS F 9000 X血液分析工作站

血液分析工作站的应用,可以最大程度的减轻临床检验科医生的操作和复检负担,成为国内大型检验科不可或缺的设备之一。但是血液分析工作站也势必会带来更高的设备成本,成了众多中型实验室可望而不可及的白月光。

随着分级诊疗的落地,基层医院门诊量不断增长,检查检验的样本量也在不断增长。在这些基层医院的实验室当中,除了样本量增长带来的对仪器检测速度的提升的需求之外,检测质量的需求可能更为迫切,因为仅靠政策导向,医保支付等经济手段调节的分级诊疗制度,始终有点迫不得已的意味,而修炼内功,提升自身的检测和诊断能力,才是基层医院吸引患者就诊的根本所在。

毋庸置疑,人的作用是提升检测和诊断能力的核心所在,但如何让人有限的精力更多的集中到疑难的小部分样本,让仪器以及软件去解决大量机械的、重复的、规范的活动,则不仅仅是大型实验室面临的问题,基层实验室可能更需要这些辅助手段。

让白月光照进现实,让自动化工作站步入基层,是迈克生物一直在探寻的道路。而LABAS F 9000 X血液分析工作站则是我们在这条路上迈出的重要而坚实的步伐。

从检测质量来说,迈克生物是国内少有的通过CNAS医学参考实验室认可,且认可范围包括了血细胞计数的厂商,认可标准包括了ISO17025以及ISO15195。量值溯源能力建设,是迈克生物一直以来的坚持,这一点也全面地贯彻到血液分析检测体系。

从仪器功能来说,白细胞通道直接进行有核红细胞检测,解决高有核红细胞对白细胞计数干扰的问题;低值白细胞通道解决低值样本检测精密度差和异常细胞报警灵敏度差的问题;网织红通道对网织红细胞进行进一步分类,并提供光学法血小板参数,解决低值/异常血小板复检问题;而专用的低值血小板通道则在此基础上进一步特异的解决血小板计数中存在的干扰问题,以及进行幼稚血小板比率的测量;幼稚白细胞通道则对存在幼稚白细胞报警的样本进行进一步检测,提高特异性,还有例如体液细胞计数及分类等功能,以期通过这些功能为临床提供更多更有价值的诊断信息。这些功能都已达到市场上先进血液分析仪的水平和能力。

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从产品配置上来说,一个实验室需要多台设备时,并不需要每台血液分析仪都具备以上功能,否则会造成一定的过剩和浪费,而三个型号的仪器互相组合,则可以很好的平衡这个问题。同时,在实验室还存在着一些同样可以使用EDTA抗凝全血样本检测的项目,例如,CRP检测、HbA1c的检测。这些项目如果与血液常规分析分开,则需要多个样本,或者增加人为样本查找、处理的工作,将这些分析模块集成到血常规分析的工作站上,可以使实验室的检测流程更为简洁、高效。

对于基层医院的中小型实验室来说,迈克生物提供的血液分析自动化工作站,具有更灵活的配置选择,例如一台血常规分析仪、一台CRP特定蛋白分析仪、一台糖化血红蛋白分析仪的组合,既满足检测效率的需求,缩短样本的综合TAT时间,也满足检测功能的需求,而针对实验室未来发展或者中大型实验室的需求来说,则可以直接增加各种模块,无缝扩展。

结语:在刚刚发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025年)征求意见稿中,明确提到:诊断装备领域作为重点发展领域,要攻关突破多功能、集成化的检验分析装备。由此可见,多功能工作站必然成为未来五年的主流发展方向。而迈克生物的LABAS F 9000 X血液分析工作站,也会在现有的基础上,不断增加更多的功能模块,完善智能软件,以满足各种类型和规模实验室的需求,为医学实验室自动化、智能化、数字化注入新的力量。

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