新一代维生素D检测试剂: 助力生殖健康

发布时间:2020-09-22       作者: 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司       来源:临床实验室        浏览:2427       收藏: 0

维生素D及其代谢物的主要生理作用是促进钙和磷在肠道中吸收,并抑制甲状旁腺素释放,维持血钙和磷水平正常,进而保证骨骼健康和神经肌肉功能正常。维生素D的骨骼外作用包括对肌肉、心血管、代谢、免疫、肿瘤发生、妊娠和胎儿发育等多方面的影响[1]。2006年,Corbett等[2]第一次发现男性精子中存在维生素D受体(vitaminD receptor,VDR),随后有研究发现在睾丸支持细胞和睾丸间质细胞内也存在VDR和VD代谢酶的表达[3]。2009年,Thill等[4]发现在女性卵巢颗粒细胞的细胞核和细胞质中也存在VDR。随着对维生素D与生殖系统研究的不断深入,人们发现维生素D参与了生殖功能调节及相关疾病的发生。

维生素D缺乏症正在全球范围内成为所有人口中一个重要的公共卫生问题,包括新生儿、儿童、青少年、孕妇和老年人[5]。维生素D缺乏是不孕和不良妊娠结局的诱因[7]。一项研究建议在怀孕期间每天服用600单位的维生素D3,它与没有任何维生素D补充的孕妇相比,补充维生素D大于2个月的孕妇调整后的胎龄风险显著降低(11.8%vs 6.9%)[8]

还有研究证实25(OH)D浓度与孕早期流产之间存在相关性, 维生素D可能是流产的一个可变危险因素,在怀孕早期或怀孕前补充25(OH)D的可能可以降低流产风险。25(OH)D浓度浓度越高,妊娠早期流产的概率越低[10]。Laganà等[11]研究发现在胎盘微环境中,VDR可以调节胎盘滋养层和子宫蜕膜层之间钙离子的转运,抑制子宫收缩,从而降低早产的风险。

维生素D水平不仅影响女性的生殖健康,同样对男性有所影响。一项随机临床试验研究了补充维生素D对精液质量,生殖激素和活产率的影响,治疗组的患者接受了30万单位的胆钙化醇(维生素D3)作为最初治疗,然后连续150天每天接受1400单位胆钙化固醇和500mg钙;对照组则接受安慰剂治疗。研究结论表明,接受维生素D和钙治疗的男性的自发怀孕率升高(7.3% vs 2.4%)。在少精症患者中补充维生素D与对照组相比,会增加活产胎儿的几率(35.6% VS 18.3%)。可见补充维生素D对少精症男性及胎儿出生率也有积极的临床意义[9]。 

我国《维生素D及其类似物临床应用共识》推荐在有维生素D缺乏风险或者需要维持维生素D营养状态的人群中进行血清25(OH)D筛查[6]。血液中总25(OH)D浓度(即25-OH维生素D2和25-OH维生素D3之和)是确定患者维生素D状态的公认指标[12]。测定血液中25(OH)D水平主要有两种方法:LC-MS/MS的色谱法,免疫法[13]。LC-MS/MS根据维生素D2和D3分子质量的不同分别测定25(OH)D2和D3浓度。免疫法需要使用能够同等识别25(OH)D2和D3的抗体才能准确测定总25(OH)D的浓度。然而,一些检测显著低估了血清25(OH)D2水平[14]。因而当我们升级到新一代维生素D检测试剂时,需要预期这些改善带来的报告浓度的改变。

维生素D缺乏/不足在全球是一个非常普遍的问题,好消息是其容易通过维生素D补充剂来治疗[15]。因而总25(OH)D测定也常用于监测维生素D补充剂的效果。维生素D补充剂(非处方或处方)也有D2和D3两种形式。对于服用维生素D2补充剂的患者,血清中维生素D2可能是主要存在形式,因此使用能同等测定D2和D3的试剂尤其重要,能够准确反映病人的维生素D补充效果[14]

如果您的实验室现目前正在使用的25(OH)D还不能同等检测D2和D3,建议升级到新一代维生素D检测试剂。新一代维生素D检测试剂可以同等检测D2和D3的水平,升级后对报告的总25(OH)D水平的潜在影响可归纳为以下方案:

1. 如果从LC-MS/MS方法转换,理论上实验室不需要考虑报告中总25(OH)D值发生重大变化,因为之前的LC-MS/MS方法也能检测同等维生素D2和D3。

2.如果之前使用仅具有部分D2交叉活性的免疫试剂(即只能检测到部分D2浓度):(1)对于不服用维生素D2补充剂的患者,实验室也无需考虑总25(OH)D值发生重大变化,因为在这些患者中,25(OH)D2的血清水平应该非常低。(2)对于服用维生素D2补充剂的患者,实验室应该考虑报告的总25(OH)D值会升高。这个升高,更准确地反映了患者的真实血清总25(OH)D水平。

总之,因为维生素D2补充剂常用于治疗维生素D缺乏,准确地测量血清25(OH)D2和D3在监控病人的维生素D状况的改善中至关重要。因此,为了提供更好的患者管理,建议采用同等检测维生D2和D3的检测方法。

奥森多公司在2019年取得了维生素D检测试剂盒注册证,奥森多VITROS维生素D可以同等检测D2 & D3[17],在维生素D缺乏诊断阈值即50nmol/L附近与参考方法HPLC有良好的相关性[18]。另外本试剂校准周期长达28天,在机稳定期长达56天[19]。奥森多VITROS维生素D试剂在准确性和试剂使用效率上有显著提升。


参考文献

  1. 维生素D到底是什么?[J]中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2015,8:09-92

  2. Vitamin D receptor found in human sperm[J]. Urology, 2006, 68(6):1345-1349.

  3. Human sperm anatomy:ultrastructural localization of 1alpha,25-dihydroxyvitamin D

  4. receptor and its possible role in the human male gamete[J]. JAnat, 2008, 213(5):555-564.

  5. Expression of prostaglandinmetabolising enzymes COX-2 and 15-PGDH and VDR in human granulosa cells[J]. Anticancer Res, 2009, 29(9):3611-3618.

  6. Palacios C, Gonzalez L. Is vitamin D deficiency a major global public health problem? J Steroid Biochem Mol Biol. 2014; 144(PtA):138-145.

  7. 维生素D及其类似物临床应用共识. [J] 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志. 2018.11(1):1-19.

  8. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization [J]. Fertil Steril,2010,94(4):1314-1319.

  9. Current Recommended Vitamin D Prenatal Supplementation and Fetal Growth: Results From the China-Anhui Birth Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab, January 2018, 103(1):244-252 

  10. Effects of vitamin D supplementation on semen quality, reproductive hormones and live birth rate: a randomized clinical trial.J Clin Endocrinol Metab. 2017.

  11. Am J Clin Nutr 2015 Sep;102(3):633-8.

  12. Vitamin D in human reproduction: the more, the better? An evidence -based critical appraisal [J]. Eur Rev Med Pharmacol Sci,2017,21(18):4243-4251.

  13. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志. 2018. 11(1):1-19

  14. Clin Chimi Acta, 2010; 411:1976

  15. Clin Chem. 2011; 57:1227

  16. Osteoporos Int. 2009; 20:1807

  17. ALM 2017; 2(3): 449-453 

  18. Clin Chem Lab Med. 2013 Oct;51(10):1983-9

  19. Med Biochem 34: 344-350, 2015

  20. VITROS总25-羟基维生素D测定试剂盒产品说明书


产品注册信息:总25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法);注册证编号:国械注进 20192400327;总25-羟基维生素D校准品;注册证编号:国械注进20192400325;* 禁忌内容或注意事项详见说明书。


奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 供稿

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