新型冠状病毒疫情下实验室诊断“CP” 组合方案

发布时间:2020-02-14       作者:积水医疗科技(中国)有限公司       来源:临床实验室        浏览:3786       收藏: 0

武汉爆发的新型冠状病毒疫情牵动着全国乃至世界人民的心,2月11日中国卫健委通报了新型冠状病毒肺炎疫情最新情况:2020年2月10日0—24时,全国新增确诊病例2478例(湖北2097例),新增重症病例849例(湖北839例),新增死亡病例108例(湖北103例,北京、天津、黑龙江、安徽、河南各1例),新增疑似病例3536例(湖北1814例)。针对此次疫情,2月5日国家卫生健康委联合国家中医药健康管理局共同发行了《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)(以下简称方案)的通知》。相比第四版,第五版对新型冠状病毒的传播途径增加了一条表述。


二、流行病学特点

(一)传染源。 目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者。无症状感染者也可能成为传染源。 

(二)传播途径。 经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径。气溶胶和消化道等传播途径尚待明确。


气溶胶是什么?它对于新型冠状病毒的防范可能会造成哪些影响?南京大学大气科学学院教授、大气物理系系主任汪名怀指出,气溶胶是悬浮在空气中的液体或者固体小颗粒。大家熟悉的PM2.5颗粒物,其实就是一类气溶胶粒子。(素材节选自《三联生活周刊》)

那么气溶胶和飞沫的区别在哪里?中科院地球环境研究所研究员、中科院气溶胶化学与物理重点实验室主任、国际气溶胶学会秘书长曹军骥指出,气溶胶和飞沫二者最主要的区别就是粒径,也就是颗粒的大小。比如我们用肉眼就能看得见的飞沫粒径都已经是毫米级了,而气溶胶是那些稳定分散悬浮在空中的液态或固体小颗粒,通常在100微米(0.1毫米)以下。(素材节选自《三联生活周刊》)

气溶胶传播虽尚待明确,但实验室标本检测在密闭环境进行,容易形成气溶胶,因此,预防气溶胶的形成对保护检验工作人员的安全就显得尤为重要。


2020年2月4日河南省卫生厅临床检验中心、郑州大学第一附属医院检验科发布的《新型冠状病毒标本实验室检测及生物安全处理程序》中对离心和开盖程序作出了要求。


1. 血常规、血沉等不开盖标本操作后直立放置。


 2. 生化、免疫、凝血等开盖标本的处理。

 2.1 标本的离心需要在通风橱内进行,离心后静 置15min方可打开离心机盖。 注意:离心机要用具有密封盖的转头,严防离心 管意外破碎形成气溶胶。 


2.2 标本的开盖要在生物安全柜内操作。 注意:生物安全柜需要有CMA资质的第三方检测 机构出具的检测合格证明,每次开机要用烟雾法 或丝线检测操作口的气流方向;试验前用75%酒精 对生物安全柜进行擦拭消毒(禁止喷洒),作用 30min后,紫外线消毒30-60min,生物安全柜风 机运行至少5min后方可开始操作;操作结束后风 机运行5min,用75%酒精对生物安全柜进行擦拭消 毒(禁止喷洒),作用30min后,紫外线消毒30- 60min,方可关机。


 2.3 专机专用检测,在上机操作时赢避免溢洒, 检测结束后及时加盖封闭。

积水医疗于2016年上市的全自动凝血分析仪CP3000具备了闭帽穿刺(CTS)功能,在检测凝血项目时省去开盖步骤,严防气溶胶的形成,全力守护检验工作人员的安全,且CP3000的独立穿刺针功能保护样本针不受损伤,同时还能确保吸样的精准性。


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全自动凝血分析仪CP3000基本参数:

(1)检测原理:凝固法、合成底物法、胶乳比浊法;

(2)处理能力:凝固法检测项目最高速度400测试/小时,其他检测项目最高速度200测试/小时;

(3)样本位:50个样本(可以随时追加样本,并设有急诊通道);

(4)试剂位:30个试剂(冷藏)+9个试剂(常温);

(5)数据储存:2.5年;

(6)快速的初次报告时间:2.5分钟(PT测试);

(7)占地面积:0.44㎡(除去PC,除去CTS);

(8)清洁耗材:只需一种清洗液。

随着感染病例和疑似的不断增加,实验室凝血标本也不断增加。为缩短凝血项目的样本周转时间(TAT),积水医疗全新上市了二条各具特色的全自动凝血流水线系统,可实现进样、离心、开栓、分析、出样、复检等标准化实验检测流程,各功能模块扩展简便易行,有效助力凝血检测高效智能准确。


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SC-LAS S-1 Series                                                             SC-LINE C-1


除了严防检验科内新冠病毒通过气溶胶传播,积水医疗的床旁检测分析仪(以下简称POCT分析仪)也可用于临床新冠病毒的早筛早诊。下面是摘自新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)。


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新型冠状病毒的临床症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难,与普通感冒非常相似。新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)中明确指出,在检测时新冠病毒患者的CRP升高,而PCT正常,因此,联合筛查可以区别新型冠状病毒感染的肺炎还是普通感冒,而严重患者的D-二聚体结果也会升高,通过动态监测可以及时向给临床医生反馈病人的病情发展。

    以下选取了积水医疗内部评估的相关数据:


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从上述数据中可以看出D-二聚体和PCT与不同的方法学比较相关性良好,病患在检验与临床的检测均可获得结果的一致性,有助于检验与临床即时有效排查病患结果,避免错筛误筛。积水医疗全新上市POCT检测分析仪(Rapidpia;乐必得),通过金标法(免疫层析法)可在临床即时检测D-二聚体、PCT、H-FABP等相关指标,与检验结果相关性良好(R>0.975);单卡单测试,灵活性高;检测速度快,10分钟出报告,能够及时有效地向临床医生反馈患者的病情进展情况。


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POCT分析仪-乐必得


疫情来势汹汹,积水医疗提供“CP”组合方案:

(1)全自动凝血分析仪CP3000,全新闭帽穿刺(CTS)功能,严防气溶胶的形成,全力守护检验人员的安全。

2)全自动POCT检测分析仪,临床即时检测D-二聚体、PCT、H-FABP等相关指标,它与检验结果相关性良好。有助于检验与临床即时有效排查病患结果,避免错筛误筛。

国有难,我必应!这次新冠病毒“战疫”是全国人民的战斗,积水医疗身为其中一员,以高度的责任感履行社会责任,与所有医者并肩同行、攻坚克难,打赢这场持久战。待到春暖花开之时摘下口罩,感受春天的芬芳!


参考文献

1.急性肺炎支原体肺炎儿童CRP和D-二聚体检测的临床意义《微生物学杂志》 2009年06期 沈林  胡晓芳  

2.不同肺部疾病血浆D-二聚体检测的临床意义中华现代内科学杂志》  2006年第3卷第4期 张海晨 陆思源宋云霄

3.血浆D-二聚体水平测定在不同肺部疾病中的临床意义《心肺血管病杂志》 2009年01期 叶晓芳  刘双  杨京华

 

积水医疗科技(中国)有限公司 供稿

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收稿日期:2020-02-10

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