2018年第3期目录

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201803出版

第3期

详细简介:

《临床实验室》杂志本期主题为“实验室管理”。 实验室管理尤其是质量管理是每一个从事检验工作的人关心的话题,《临床实验室》杂志以技术内容构建为先导,在行业里广受欢迎。每期设置的“实验室质量控制”栏目很受青睐,2015年增加的“质量在线”专栏更得到读者的一致认可。2017年岁末确定2018年杂志专题时,编辑部汲取专家建议及读者意愿特别增设“实验室管理”专题,以期能够在检验医学发展过程中从重视管理、提升质量、增设实例的角度与行业读者共享共进。 带着这一期待,本期《临床实验室》杂志进入策划组稿阶段。当我们将这一意愿向行业专家诉说时,得到了大家一致的支持和帮助,本期杂志的内容以知名专家撰写为主,相信一定能够给读者带来检验医学实验室管理领域的学术盛宴。本期的“专家论坛”栏目,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可四处处长翟培军撰写了《我国医学实验室认可存在的问题及发展趋势》一文,指出十多年来获得CNAS认可的医学实验室已近300家,在我国医学实验室质量管理等方面发挥了积极作用。卫计委临检中心主任陈文祥教授的《我国临床检验外部质量控制概况》一文,从质量控制规范、质量控制机构组织、质量控制机制和活动、我国临床检验质量控制持续改进四个方面简述了我国临床检验外部质量控制有关情况。中华医学会检验医学分会主任委员、复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申的《分析前质量改进的经验分享》指出,重视分析前质量管理是加强医学检验实验室质量管理体系、提高检验质量的关键。为保证分析前检验质量,实验室应认真对待工作中的每一个环节,做好知识宣教、注重检验与临床的相互沟通,充分完善各项制度。 本期的“实验室质量控制”栏目刊登了卫计委临检中心王治国、黄钰竹两位老师的文章《临床实验室试验解释和效用管理规则系统》,文章描述的规则系统(Algorithms)(算法)和其他方法有助于提高检验医师准确解释的能力。四川大学华西医院实验医学科黄亨建的《质量控制(QC)六项建议》介绍了QC计划如何才能有效地减少患者因报告错误结果而带来的伤害风险。冯仁丰教授的《做出符合要求的QC结果前提是什么?》介绍了Westgard推出的如何做好QC的Sigma验证计划(Sigma VerificationProgram,VP)。 本期的“经验交流”栏目刊登了解放军第三〇二医院临床检验医学中心曲芬主任的《临床微生物实验室的生物安全管理》一文,指出每个实验室应根据自身的特点设计生物安全管理规划,加强生物安全意识,完善相关的硬件设施和仪器设备,从临床微生物实验室的设计、管理、监督、培训、应急处理等方面全方位提高生物安全管理水平,保护实验室工作人员和公众的健康。中山大学附属中山医院检验医学中心生化科主任温冬梅的《智能化质量管理创新模式的开发与实现》一文指出,如何加强质量管理、突出学科特色、提高服务质量、保证医疗安全和防范差错事故是医学实验室学科发展、提高公信度和竞争力的核心要素。中国医科大学附属第一医院检验科宋鉴清的《实验室“精益管理”心得》一文介绍了该科自2016年完成精益管理培训以来,科室一直使用精益思想管理日常工作的经验。龚轩平的《ISO 15189医学实验室认可从零开始——认可前准备》一文将着重介绍ISO 15189医学实验室认可通过的详细过程,帮助实验室从零开始至通过认可,成为一个纯熟应用ISO 15189质量管理体系的、标准化的、持续改进的实验室。 本期的“发现——媒介眼中的IVD”选择了长春迪瑞医疗科技股份有限公司作为我们的报道对象。我们采访了迪瑞的董事长宋勇先生,通过对他的访谈,为我们展示了迪瑞二十六年来奋发创业、不懈创新、革新技术、提升服务、走向国际的历程。 本期的“对话”栏目刊登了前FDA官员、现任Grail公司注册战略部负责人的Dr. Mansfield的《专家解读FDA对NGS器械的监管策略》一文,以问答的方式,对读者感兴趣的FDA对NGS器械的监管策略中的热点进行了生动解读。 本期的“医学前沿”刊登的前FDA官员、现Biologics Consulting Group, Inc.资深顾问Jinjie Hu的《FDA对IVD的监管框架以及制定NGS检测监管政策的挑战》从FDA IVD法规框架介绍、FDA许可/批准程序、制定NGS检测监管政策的挑战、伴随诊断产品的开发四个方面进行了论述。现任Thermofisher注册法规与临床总监Lynne McBride的《NGS伴随诊断(CDx)申请递交经验及FDA监管方案的改变》一文指出,FDA监管方案的改变,包括对分析研究样本所要求的严格程度以及数量方面监管思路的改变,已使新的预申请讨论从中获益。另外,本期接上期继续刊登《中美高通量测序技术与管理高峰论坛互动环节精选(之二)》。 下期主题为“肿瘤”,敬请关注!

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