编读往来

NGS产品的监管涉及很多内容，本文主要涵盖以下几个主题： 1. IVD申请递交文件的主要审查点： 2. 分析性能和临床性能： 3. NGS检测面临的挑战及开发NGS所要考虑的因素： 4. 近期批准的de novo

专家演讲结束后，会议主席丛玉隆教授对会议进行了小结，并邀请所有专家上台展开圆桌讨论环节。

患者反复排便、大便性状改变、便血9个月，辗转多家医院治疗无效，因为检验科认真细致的检查最终正确诊断并治愈。患者到底经历了什么呢？且听我慢慢道来，也让大家觉得检验科也可以“高大上”一次。

尿蛋白干化学试纸带法为半定量检测方法，而尿微量白蛋白为定量方法，保证结果准确的前提下，以尿微量白蛋白结果为准。

从检验的角度看临床，对每一个检验结果进行抽丝剥茧，从检验方法的局限性、标本采集的规范性、患者本身的特殊性、临床治疗的干扰性等多方面分析检验结果，还临床医师一个事实真相！

EDTA依赖性血小板减少，顾名思义即EDTA-K2作为抗凝剂有时会引起血小板聚集，从而在血细胞分析仪检测时出现血小板假性减少。

问题一、临床上哪些情况会导致光学通道检测血小板假性升高或降低？ 空军航空医学研究所附属医院检验科副主任技师、临检组长苍忠齐：这个问题应该是指用光学通道检测血小板。一般光学通道检测血小板都是用网织红细胞通道检测血小板

ISO 15189在第5.6.2.1节中严格要求，“实验室应设计质量控制程序以验证达到了结果的预期质量”。质控品检测的频率应根据检验程序的稳定性和产生错误结果对患者的伤害后果而定。实验室应通过统计控制规则来判断检测结果的

全自动血细胞计数仪（或全自动血液分析仪[Automated hematology analyzers，HA]）是世界上大多数医学诊断实验室的标准设备，是实验室诊断过程中的宝贵工具。