解放军175医院检验科免疫室 ———— 联系人:许永志 实验室认可中对于一些项目的性能要求没有参照，也没有标准，很难在实际工作中开展起来。比如乙肝两对半定量检测，没有总允许误差，只能采用厂家标准。其次，对于一些项目全部

当今，实验室质量控制和失控分析的基本概念和知识已逐步为医学实验室理解和掌握。但对实验室的质量管理来讲是远远不够的，因为它只关注了分析中的质量控制这一个点。现在是应该来重点关注分析前质量控制的时候了。

法规要求强制临床实验室确定和/或证实用于患者检测的每种检验方法的分析和临床有效性。这样的确认要求对于确保安全有效地使基因检测用于其预期用途是必要的。

在中国经济持续快速增长及国家重视大健康产业的形势下，IVD产业也呈现出繁荣之势。最新调研数据显示目前从事IVD行业的生产企业已超过1000家，而经销商则已达2万有余，近三年的增加量超过50%。

循环肿瘤细胞检测技术是一种无创的癌症检测技术，通过分析血液中循环肿瘤细胞，可以实现无创、实时、快速的癌症诊断，将会颠覆癌症精准诊疗的全过程，极有可能改变未来的癌症诊疗行业。 杭州华得森生物技术有限公司，正成为国内C

肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）是全世界最常见的恶性肿瘤之一，也是肝硬化患者最常见的死亡原因[1,2]。我国是肝癌大国，全世界一半以上的肝癌发生在中国[3]。

人口老龄化、环境、饮食西化等因素导致前列腺癌发病率直线上升，2015年发病率升至第六名，死亡率升至第九名。1998-2008我国前列腺癌发病率每年增长12%，在发达省份发病率更高，例如：上海达29/10万。前列腺癌筛查可

罗氏以19亿美元完成对美国癌症数据公司Flatiron Health的全部股份收购 Thermo Fisher Scientific和BioDiscovery达成继续合作，继续开发软件为肿瘤研究提供端对端解决方案 人

​表皮生长因子受体（EGFR）突变对非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗疗效的预测具有重要意义。然而，临床医师缺少一种灵敏且便捷的方法来定量EGFR突变的丰度。本研究介绍了一种新的方法，即扩增

摘要：基因编码的表皮生长因子受体（EGFR）的体细胞突变状态在确定非小细胞肺癌靶向治疗模式中起着非常重要的作用。在大约50%的案例中，存在EGFR T790M突变会对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性。由于肿瘤的异质性、突变的