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编读往来

湖南省桂阳县第一人民医院检验科 联系人:黎主任 增加县级医院实用的专业知识、新技术和管理知识,谢谢! 《临床实验室》:感谢您的建议,实用的专业知识、新技术和分享 管理知识是我们办刊的宗旨之一,我们致力于为各级医院检

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:959     收藏:0

雅培全新一代诊断产品Alinity ci 在华正式上市

创新、协调一致的生化、免疫诊断系统,将助力实验室和医院全面 优化绩效,为患者治疗提供快速精准依据。

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:1154     收藏:0

中美高通量测序技术与管理高峰论坛 互动环节精选(之二)

主持人:丛玉隆教授 参与讨论者:黄杰(中国食品药品检定研究院研究员)、李金明(卫计委临检中心副主任)、Dr. Cheng Zhang(曾多年任FDA器械及放射健康中心体外诊断及放射健康办公室血液学部门负责人)、Dr.

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:998     收藏:0

NGS伴随诊断(CDx)申请递交经验 及FDA监管方案的改变

2017年6月,FDA批准了Oncomine™Dx靶向检测上市。Oncomine™Dx 靶向检测是一项定性的体外诊断检测,使用Ion PGM TM Dx系统, 应用靶向高通量平行测序技术检测来自非小细胞肺癌(NSCL

主题: 自动化及实验室管理 
作者: Lynne McBride      浏览量:1174     收藏:0

FDA对IVD的监管框架以及制定NGS检测监管政策的挑战

FDA对IVD的监管以及NGS产品的监管涉及很多内容,本文涵盖以下几个主题: 1. FDA IVD法规框架介绍 2. FDA 许可/批准程序 3. 制定NGS检测监管政策的挑战 4. 伴随诊断产品的开发

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:1170     收藏:0

专家解读FDA对 NGS器械的监管策略

本文作者现任Grail公司注册战略部负责人,曾任FDA个体化医学部门副主任以及FDA器械中心体外诊断器械办公室(OVID)个体化医学工作组负责人。

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:814     收藏:0

从“第一”到“第一” —— 迪瑞二十六年奋进之路

抚今追昔,谈起迪瑞26年来的发展历程,宋总颇为感慨。谈到迪瑞 人的精神,宋总把它归纳为“创新卓越、科学严谨、积极进取、忠 诚守信”十六个字。他说迪瑞从初创至今,一路发展壮大,在国内 IVD企业中一路创新、引领发展。

主题: 自动化及实验室管理 
作者: DDM      浏览量:807     收藏:0

化学发光技术应用于抗磷脂综合征 (APS) 的诊断

抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome,APS)是指由抗磷脂 抗体引起的一组临床征象的总称。主要的临床表现为反复动脉或者 静脉血栓、血小板减少和病态妊娠。

主题: 自动化及实验室管理 
作者: 沃芬      浏览量:823     收藏:0

ISO 15189医学实验室认可从零开始 —— 认可前准备

过去的十年,是中国医学实验室飞速发展的十年。在此期间不但完 成了自动化、数字化、认证化的变革,管理水平也实现了跨越式的 提高,越来越多的医学实验室通过了ISO15189医学实验室认可。

主题: 自动化及实验室管理 
作者: 贝克曼      浏览量:965     收藏:0

实验室“精益管理”心得

“精益管理”源自于精益生产(lean production),是衍生自丰田 生产方式的一种管理哲学。精益管理由最初的在生产系统的成功管 理实践,已经逐步延伸到企业的各项管理业务,也由最初的具体业 务管理方法,上升为

主题: 自动化及实验室管理 
作者: 宋鉴清      浏览量:928     收藏:0
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