第70届AACC学术年会暨临床实验室设备展会报告

发布时间:2018-08-01       作者:DDM       来源:临床实验室        浏览:1325       收藏: 0

2018年7月28日,定向点金一行7人分乘三个航班再度飞赴芝加哥,参加一年一度的AACC学术年会暨临床实验室设备展会。


7月底的芝加哥,一点都不像首都北京的骄阳似火,反倒是湖风习习,一派凉爽的气氛。


上次在芝加哥举办AACC应该已经是4年之前了。与以往不同的是,在本年度的第70届AACC年会中,参展商创记录的达到了819家,而注册人数也超过了20,000人。无论是学术会议现场还是展会现场都摩肩接踵,熙熙攘攘。


按照惯例,每届AACC都会从全球众多研究者中挑选出5名临床领域的专家进行主题报告。今年的其中一位演讲者是来自于俄勒冈健康与科学大学的Dr. Brian Druker。由于他在与肿瘤临床检测与研究领域的贡献,Druker教授被授予了Wallace H Coulter奖。根据Druker教授本人长期对于癌症精准医疗的经验,提出了对于使用格列维克(Glivec(Imatinib))治疗急性髓性白血病的新方法发现,在他看来,遗传学提供了大约10%的信息,但是如果考虑到我们可以将免疫表型、蛋白组学、微生物组学、甚至于肿瘤的微环境等统统考虑在内,我们将能够更广泛的开拓分子诊断领域的边界同时更早的对肿瘤进行诊断和治疗。

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而同样也有很多公司就着AACC这一重要时间点推出他们的新产品。比如,贝克曼库尔特公司就在展会现场推出了他们的最新产品,包括:ClearLLab CaseBook 5C,一款采用ClearLLAb组合试剂对白血病和淋巴瘤的复杂模式识别进行逐步说明的解说性产品。这些产品包括了用于白血病和白血病免疫分型的预制IVD抗体组合物;符合GMP标准的增强单色CE-IVD和分析物-特异性试剂(ASR);可用于多种服务和试剂的DURA革新性干试剂技术等。这些都是贝克曼公司在其30年来的深厚基础上将其产品线从临床流式解决方案扩展到了最近的单色抗体、高质量IVD组合和客户订制解决方案。


同样,艾博才思也在现场发布了Topaz™ Prep Station,这是一款新的自动样本处理工作站;此外,还同时发布了已经获得FDA批准的维生素D 200A检测试剂盒。这两款产品的组合可使得实验室能够更加轻便和准确的获得患者维生素D的检测结果,从而支持其医疗决定和高质量的患者关怀。


在学术会议上,有众多的专家对生物样本库的建立、CRISPR技术的优缺点、对各种检测方法的验证、选择正确的遗传检测、人工智能对于临床检测的干预、新型精神药物的检测、高敏肌钙蛋白检测、POCT检测的价值、单抗治疗的利弊、质谱技术是否已经到了需要建库的阶段、甲状腺清蛋白及其分析的讨论、精准医疗在癌症治疗中的效果、病毒的发现到疫苗、医保报销对于实验室新技术开发的影响、以及激素检测及其作用等话题进行了深入的探讨。


墙报展示现场也同样是人流涌动,大家对于每年能够入选的墙报都报以期待,期望能够从中找到一些研究的最近进展和方向,而每一位作者都认真地在他的作品前,等待着感兴趣的读者与之进行交谈和讨论。

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今年中国参展企业也达到了170多家,展场中几乎可以到处都可以看到熟悉的亚洲面孔,中国厂商的不断参展,相信也会对中国IVD行业在国际临床化学行业中的地位升高大有裨益。

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作为学术与产业的最佳结合方式,AACC每年都会在会议开始之前召开一场产业论坛,邀请全球知名学者和厂家对当前的IVD形式进行报告与分析。今年应AACC 产业论坛当值主席Dr. Yishao Liu的邀请,定向点金就中国目前的IVD行业情况和CFDA的注册等大家高度关心的问题,在AACC产业论坛的会员大会上进行了分享。本次产业论坛大会主要就两个议题展开,一个是大学-公司/合伙人/孵化器/初创企业;一个是FDA, LDT 与CFDA对注册的监管。卫生部临床检验中心主任陈文祥教授首先进行《Current Chinese IVD Market - A perspective from Clinical Laboratory Test》的主题报告。报告中,陈主任向参会者介绍了我国医疗行业的基本情况,尤其是能够开展检验相关工作、拥有临床检测实验室的医院、诊所、第三方实验室等各级医疗机构的概况。其次,陈主任对我国业已开展临床检测项目的监管、使用、室间质评等多方面的内容进行了介绍。同时,陈主任还对近些年来不断涌现出的分子诊断技术、POCT、MS/LC-MS等技术进行了简述,使得参会者对当前中国检验行业的基本情况有了实质性的了解。最后陈主任还对我国目前检验行业所面临的需求和挑战进行了分享。陈主任的报告获得了与会者的极大好评,主办方也希望明年继续邀请陈主任就更多我国的IVD行业趋势和变化进行联系报道。


来自美国马里兰大学的Dr. Bill Bentley、来自西门子诊断的全球应用开发首席科学家Dr. Renee Howell、来自Allianz Pharmascience和多家生物诊断公司的创始人Dr. Hardy Chany,以及定向点金总经理张立民先生对如何将新技术从高校/研究所向市场进行转化进行了深入讨论与分享。与会者从中获得了相当多的信息与经验,尤其是在某一项技术在市场上还没有出现,只具有创新的研究价值的时候,那么这样的技术是不是能够转化成产品,值不值得转化成产品,如何转化成产品都是所有技术人员和相关的企业界人士共同关心的问题。在更深层次的意义上,这样的技术是不是能够让患者真正获得收益才是所有检验行业的同道所真正在乎的事情。


为了让世界更加了解中国的IVD市场现状,定向点金还就如何将IVD新技术/产品引入中国市场进行了大会分享。从2001年到2017年这短短17年间,中国的IVD市场规模从18亿疾速增长到了近600亿,这一快速的发展趋势是在其他行业很难看到的。但与此同时,我们也需要注意到,二/三类产品的生产企业数量并无显著增加,说明本行业的门槛依然较高。从2017年的一次代表性室间质评结果来看,虽然我国在很多检测试剂上完成了国产化的大量工作,但在设备上依然大幅度依赖于进口。而这样的现状也更加使得业界对于国产化设备与试剂的需求是一种客观存在,更加能够刺激相关产品和设备的研发与生产。


作为医学装备协会检验医学分会的会员单位,定向点金还向与会者报告了前不久在苏州刚刚举办的第四届CCLTA暨“一带一路”检验高峰论坛的情况。无论是AACC前任主席Dr. Michael Bennett,还是AACC现任主席Dr. Dennis Dietzen教授,AACC的轮值CEO Dr. Janet Kreizman等人,还是IFCC前任和现任主席Dr. Maruzio Ferrari和Dr. Howard Morris教授等对CCLTA会议提供了非常多的支持,这些都使得CCLTA正在成为全球临床化学检验领域的一股新生活跃力量。

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也正是因为定向点金在行业中多年的积累与沉淀,才能够与山东省济宁市政府共同携手打造全国首家专业IVD产业园,为全国和全世界的IVD新技术与产品落地中国提供最佳的一站式服务。


会议的第二部分主要讨论和分享了美国与中国监管机构对于IVD新产品注册的监管。


来自于多家美国公司董事会主席的Dr. Blair Shamel、AACC产业论坛的前主席Dr. Scott Isbell以及定向点金的 Wendy Yu等分别就美国FDA对于诊断产品的监管,LDT在美国的开发、监管与应用,以及如何在中国对IVD产品进行CFDA的注册与批准进行了深入分享。特别是Wendy对于国内CFDA注册的相关最新进展、NGS产品的注册解读、创新产品的申报、免临床清单公布,以及对境外数据的接受等新变化进行了的具体解读,为美国和其他全球产业界同行提供非常接地气的信息,会后Wendy都成为了大家竞相提问的对象,很多困扰了国外同行多年的问题都在这次会议中得到了解答。


定向点金的积极参与,让这次AACC产业论坛不仅拥有了来自于中国的声音,更重要的是让世界能够更多的了解中国,了解中国IVD的发展,为全球诊断新技术进入中国提供了良好的咨询与评估机制,双方希望在明年的AACC会议上更加深入的就IVD行业全球发展的近况进行再度交流与分享。


每届AACC的一大重要活动,就是北美华人临床化学协会(NACCCA)的年会颁奖仪式与庆祝晚宴。经过Dr. Daniel Chan等老一辈北美检验人的长期努力与耕耘,NACCCA已经从最初的一个小型学术会议团体发展成为了世界范围内临床检验行业的一支重要组成力量。


2018年8月1日,第38届NACCCA年会如期在芝加哥唐人街举行。参加本次年会的同仁接近300余人。大家共聚一堂,畅谈检验行业的现状与发展,热烈讨论最新的学术进展,为生产商与终端用户提供了一个极好的交流平台,让大家在紧张的异乡工作之余,终于有了一个放松身心和品味祖国味道的地方。


首先由当值主席Dr. Zhen Zhang向大家介绍了NACCCA的主席及其委员会团队。2019年的主席将由Dr. Chao Yuan接任,Dr. Yuan就职于美国最大第三方检测公司Quest Diagnostics,在质谱方面有极高的造诣。

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AACC主席Dr. Dennis Dietzen先生代表AACC以及美国检验行业同道对NACCCA协会一直对于AACC的支持与贡献表示了感谢,也希望能够与NACCCA在今后有更多纬度和层面的合作,推进美国检验行业的不断发展与进步。

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IFCC主席Dr. Howard Morris随后也表达了对于NACCCA以及整个中国临床检验领域发展的赞许和肯定,作为会员单位最多的全球性检验领域学术组织,Dr. Morris也代表IFCC对全球检验行业发展进行了概述和展望,尤其指出,世界范围内的交流与合作将对未来新技术在检验行业中的应用提供最为重要的基础与机会,全球化的检验行业发展不仅仅局限在发达国家,更需要将这些技术能够更好的服务于全球更多需要诊断服务的国家、地区和人群。

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中华医学会检验医学分会的主任委员潘柏申教授也代表CLSM和王成彬主任委员对NACCCA的胜利召开表示了祝贺,同时也向获得了Travel Grant的六位检验届后期新秀表示了祝贺,正是由于检验行业不断涌现出更多的年青人,才能使得全球华人在检验行业学术地位和话语权的不断提升。

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作为本届会议的一个新亮点,北京定向点金有幸与NACCCA合作,为NACCCA提供了一项Research Grant,通过NACCCA Borad的认真筛选与比较,最终将此奖项颁发给了来自UCSF临床化学住院医师骆亦奇(Y. Ruben Luo)博士,Dr. Luo因为在临床诊断领域通过采用高分辨率质谱对毒性生物碱的检测而获此殊荣。定向点金董事长张立民先生也非常荣幸地为骆亦奇博士颁奖。

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4天的展会就在忙忙碌碌中结束了,总有没见到的朋友、总有没看完的墙报、总有没约见的客户。 2019我们安纳海姆再见!


采编:于婉婷、韩泯、Will Xavier

审校:姜妤、方研、贲文锐


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