Westgard多规则 是怎样被命名的

发布时间:2018-05-01       作者:昆涞、赛默飞世尔       来源:临床实验室        浏览:4351       收藏: 0

冯仁丰

刚刚刊登在美国临床化学杂志上的一篇个人回忆录,叙述了40年前一个真实的故事。告诉我们Westgard多规则的名字是这样诞生的。作者是上世纪70年代的Technicon公司的人员,他是Jacob B. Levine。


2018年的今天,在全世界的临床化学实验室里,Westgard QC多规则被许多临床实验室学者和技师广泛使用和理解。但大家都不懂什么是Technicon SMAC。可是在1981年,Technicon SMAC却无人不晓。我的目的是,叙述Westgard等的多规则质量控制概念是如何组合到一个高速的化学分析 ——Technicon SMACⅡ。这个组合造成了一个大家受欢迎的名字“Westgard QC”,并很快在许多临床实验室常规操作实施。


1960年代早期,实验室自动化开始改变了临床实验室的工作流程方式。自动工作站如Technicon AutoAnalyzerTM 鼓励了the batching of samples by test按项目对样品组合。1967年,第一台多通道分析化学分析仪Technicon SMATM(系列多项目分析)的上市,使得化学实验室可以每小时检测30个样品的速率,对1个样品提供12个不同项目的检测结果。将实验室的工作流程组合到多项目分析仪,成为在许多临床实验室的工作流程模式。1972年引入Technicon SMAC(Sequential Multiple Analysis plus Computer连续多项目加计算机),更加快了这个趋势。这个系统以每小时120个样品的检测速率,为1个血清样品进行20个项目检测。该系统于1974年开始上市。该系统在1小时内一个净输出90个病人方案。

  

系统的产率(生产能力)对完整的化学方案的审核和发出报告提出了挑战。在病人结果可以发出前,实验室需要审核各个检测项目的QC数据。本文目的是叙述使用了由James Westgard和他在Wisconsin大学的医学中心同事在1970年后期形成的多规则程序,使QC的审核如何实现计算机化。他们的工作在1981年的临床化学杂志上发表了关键的文献“临床化学质量控制的多规则Shewhart图”。

  

1974年,Wisconsin大学医学中心接受了SMAC系统第一个产品模式之一。开发者发现自己正处于持续的产品改进周期中。当时已经含蓄地理解到,厂商应与初始的客户紧密合作,以增强这个阶段的开发和改进分析性能。我在这个初始阶段有幸与初始SMAC现场一起工作。因此,我经常拜访Madison与SMAC系统不断成长团队一起工作。


临床实验室接受这样设备的主要问题之一是对多通道分析仪的相应QC做法。QC审核必须在发出病人做项目的报告之前。不断形成的共识是,系列病人样品与开始和最后病人样品组的QC物质,组成了一个分析批。如果批量校准品,无论水平,在实验室可接受范围,临床审核可以发出该批报告。但当时对QC的审核是费力的手工审核。

  

1976年,随着7.6版软件的发布,SMAC的成长之苦已经消退。关注Technicon转向形成一个成功的系统。我回忆当时是决定增强现有的系统,去形成Technicon SMAC Ⅱ系统(图1)。

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图1、Technicon SMAC Ⅱ系统,包括右边后背的分析处理器上,

附带的采样器包含辅助制冷校准品,控制品和ATATS(ARCCS)模块。在左侧为具有键盘的结果处理器。


发展计划分为两个主要的努力:

1. 增强原先用于SMAC系统的分析硬件。这就是内部指的是分析处理器。

2. 发展系统专一的结果处理软件,以加快发出病人报告。这就是内部指的是结果处理器(RP)。

SMAC Ⅱ系统的两个主要特色是容易操作和新的多规则QC计划。增强操作包括:添加辅助的冷藏校准品、控制品,和STATS(ARCCS)模块给样品处理器;和组合一个新的QC计划,即Westgard多规则Shewhart质量控制程序,进入结果处理器。ARCCS模块为六个位置的冷藏模式,含有3个控制品、2个校准品、和1个STAT(急诊)样品位置。在ARCCS模块对校准品和控制品取样操作时,系统操作者可使用系统键盘编程。

在SMACⅡ系统的销售小册子内介绍了多规则,被说成“Westgard QC 规则”(图2)。我知道这是第一次使用了词语“Westgard QC”。这是被Technicon SMAC Ⅱ系统软件梯队在形成RP软件使用的工作名词。当Technicon SMAC Ⅱ系统上市时,这个简化的名字被保留在SMAC Ⅱ的促销和培训资料中。从此之后,“Westgard QC”成为一个应用名称,无论在哪个平台或系统,只要在使用它。

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图2. 在SMAC Ⅱ销售小册子介绍的多规则,并指定为“Westgard QC规则”

在SMAC Ⅱ上形成“Westgard QC”是70年代后期我的Madison团队结果的一部分,我能引领James Westgard小组的早期工作去关心SMAC Ⅱ开发团队。他们认识到,这会使工作流程现代化,并将“Westgard规则”组合进入SMAC Ⅱ RP的设计。在Technicon和Wisconsin大学间没有签署任何正规的合同去实施这个规则。如果知识产权像现在那样复杂,这会是一个漫长的谈判期限将会推迟至少一年的项目。 

1981年在临床化学杂志上发表的文章,提供了他们在实施中的初始关注。Technicon促使SMAC Ⅱ上使用的规则,具有一个使之利用的催化作用。其他公司很快将多规则加入到他们的分析仪软件和实验室信息系统。这个方式的使用经受住了时间的考验。

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 上海昆涞生物与赛默飞世尔共同供稿


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