雅培全新一代诊断产品Alinity ci 在华正式上市

发布时间:2018-03-01       作者:DDM       来源:临床实验室        浏览:894       收藏: 0

创新、协调一致的生化、免疫诊断系统,将助力实验室和医院全面优化绩效,为患者治疗提供快速精准依据。

拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日在上海宣布: 全新一代诊断产品——Alinity ci(即生化、免疫及整合系统)正式登陆中国,助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成,能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果,全面优化医疗绩效,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。

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雅培诊断Alinity ci揭幕仪式

嘉宾从左到右为:雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授。

据不完全统计,60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。中国社会人口老龄化、各类慢性疾病管理和扩大医疗可及性等需求的不断增加,都对医院和实验室的检测速度和结果准确性提出了日益严峻的考验。为了解决医院日益增加的各种压力和病人需求,雅培Alinity ci应运而生。 全新上市的Alinity ci是市场上每平方米检测量最大的平台,可提高实验室产出效率,使实验室能够快速适应日常变化和长期规划;直观而通用的全新设计将提供更简单的操作体验,实验室员工可以轻松地实现无障碍跨系统工作;用户驱动的防错设计可智能避免人为差错,使高性能实验室能够保持稳定和最佳运行状态。

雅培Alinity ci已经于2018年伊始在武汉同济医院检验科开始进行上市前临床检测评估,相关结果与国外多中心评估相似,显示出平台的一致性、灵活性、高效性和可信性。特别是在急诊出报告时间及精密度上,均有了一定的提高。部分免疫检测项目精密度(CV)达1.6-2.8%,这表明Alinityci产品完全能够满足临床检验的精密度需要。华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科孙自镛主任表示:“在同济医院现有实验室空间紧张的情况下,该产品可以帮助实验室增加检测量的同时减少空间需求,帮助医院检验科更好地管理资源,提高检测效率和服务水平,使患者受益。”

全新一代诊断产品Alinity ci:一致灵活,高效可信

“在Alinity研发过程中,我们采取了超越传统的市场调研方式,研究调查了全球超过950个实验室,全面了解专家和检验科医生的工

作流程,搜集他们急需改善和解决的问题,并在研发过程中以解决这些问题为己任。以用户需求为出发点,Alinity家族在设计过程中秉承了简化操作流程、保证检验速度与准确性、同时确保综合表现的原则。”雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels表示。

Alinity ci是雅培全新一代Alinity™家族中的一员。Alinity™的名字来源于 “协作(Alignment)”、“创新(Innovation)”和“一致(Unity)”的组合。其中“Alinity c”是生化诊断模块,而“Alintiy i”则是免疫诊断模块。此外,Alinity™诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统 等关键的实验室学科,能够连接并整合雅培各类解决方案,其特性包括:

一致性 —— Alinity™系统内采用通用且直观的操作处理方式,例如加载样本和试剂、优先处理急诊样本、更换溶液和使用用户界面等,以用户为中心的设计,更利于规范实验室,并

帮助同一医院实现局域网内不同科室不同分院检验设备的统一网络操作和管理,从而有效减少人员培训成本。

灵活性——可扩展设计增加了更多轨道连接选项,从而提供更多的通量和容量,允许实验室随着体量的增长轻松添加模块,而无需更换系统,轻松适应环境变化和不可预测性。

高效性——有效发挥实验室空间能效,通过结合堆叠试剂储存和样本处理区来节省空间设计,不仅能增加样本和试剂的负载能力,更能使得实验室在每平方米空间内执行更多的测试。

可信性——内置保护措施可防止出现试剂混淆、重新装载及探针碰损等人为错误。同时,成熟的技术更能确保高品质检测项目性能,提高系统整体性能的可信性。

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雅培全新一代诊断产品Alinity ci整合生化免疫一体机

持续的创新和突破性技术,为医院和实验室提供个性化解决方案

进入21世纪以后,六西格玛管理办法被引入医学实验室质量控制评估,并逐渐应用于医院管理。将“六西格玛(Six Sigma)”概念引入检验医学质量管理的发起人之一Sten Westgard教授对Alinity ci 53项检测项目的精密度、偏倚和西格玛度量进行研究,“结果显示绝大多数Alinity ci检测项目达到5西格玛以上。”StenWestgard教授说,“超过90%的试剂达到5西格玛和6西格玛标准,因此应用了此下一代检测系统后,实验室检测结果可以提升到世界最顶级的质控表现,这在以往是难以想象的。”业界普遍认为,通过六西格玛度量的检测项目可以减少质量控制频次,帮助实验室节省质控品、试剂、耗材等资源,以提高实验的工作效率和生产力。雅培中国诊断业务副总裁屠光明表示:“雅培致力于通过持续的创新和突破性技术,为医院和实验室提供个性化解决方案。Alinityci于2017年1月获得CE认证,2017年11月获得美国FDA认证后,已陆续开始为欧洲、北美和亚太等多个国家和地区的实验室提供高质量的个性化检测服务。此次Alinity ci正式进入中国市场,进一步丰富了雅培的产品组合,我们将持续践行对中国市场的承诺,坚持本土化投资和创新,给更多中国家庭和社区带来积极影响,最终帮助人们实现健康美好的生活。”

Westgard的传人,Sten Westgard先生在会上做了专题发言,从质量和6 Sigma的角度给予Alinity ci以高度评价。

笔者眼中的雅培Alinity 系列及其Alinity ci

Alinity是雅培新一代实验室全方位解决方案的名称,未来将涵盖生化、免疫、血液学、血筛、分子诊断、床旁检验、管理软件等。采用一个用户界面,方便用户掌握使用Alinity 的不同产品。本次发布的Alinity ci就是生化免疫组合一体机。本次发布会的Alinity ci是生化和免疫的模块化组合,生化和免疫模块可以灵活组合成1-4个模块,并以垂直或者平行的方式链接雅培3600流水线以满足不同用户的标本检测量需求。

Alinity ci有以下主要技术特点:

速度快:平行进样方式,样本即插即做。每个模块有150个样本位(ci则为300个样本位)

体积小:双模块仅占地2.34平方米,是目前集成化最高的生化免疫一体机;

急诊快:可以自定义急诊通道的数量,不受限制,保证急诊样品即来即做,快速报告结果。

项目多:Alinity ci可一次上机70种生化和47种免疫试剂。功能强大:全部试剂和大容量耗材可在线加载不停机,各种洗液瓶倒装模式避免浪费。使用内置保护装置来防止出现试剂混

淆,重新装载及探针碰损的情况。自动质控和定标:可设定自动质控和定标。

沿用雅培成熟技术: I C T 模块( 电解质) , 智能冲洗(Smartwash),凝块和气泡检测,样品干扰指数,弹性数率等。

以上这些特点都源于雅培在研发前对用户需求的详尽调查。体现了Alinity ci这个系统“由您而生,为您所用”的显著特点。在全球多家用户评估使用后,获得广泛好评和赞赏。

采编:韩泯


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