准确度值的实际应用”读书笔记

发布时间:2017-12-01       作者:杨振华       来源:临床实验室        浏览:5026       收藏: 0

前 言

ISO5725是一个系列标准,包含了6个部分,前4部分是主要的内容,叙述了不同精密度和偏移的定义和常用的计算方法。相比之下,第6部分“准确度值的实际应用”虽然不是本标准的基本内容,但是很有意义。因为如果标准没有实际应用价值,学习意义何在?

几乎在颁布标准第1到第4部分同时,在1994年就颁布第6部分,恐有不充分和不全面之嫌,例如在2001年做了技术修订。此处只介绍“引言”和“1 范围”内容,希望在实践一阶段后,再重新仔细阅读和书写读书笔记,这样可能更为恰当。 


引 言

本部分的0.1与第5部分的0.1完全相同,此处不再叙述。


“0.2 考虑精密度的原因主要是因为假定在相同的条件下对同一或认为是同一的物料(物质/材料)进行测试,一般不会得到相同的结果。这主要是因为在每个测量程序中不可避免地会出现随机误差,而那些影响测量结果的因素,并不能完全被控制。在对测量数据进行实际解释过程中,必须考虑这种变异。例如,测试结果和规定值之间的差可能在不可避免的随机误差范围内。在此情形,测试值和规定值之间的真实偏差是不能确定的。同样,比较两批物料的测试结果时,如果它们之间的差异是来自测量程序中的内在变化,则不能揭示两批物料间的本质差别。”


这大概是实际应用的第一个方面:当测试结果和规定值之间出现差异时,要判断它们间的差异是否超过限值,以进行正确的解释。详细内容见本部分:

“4 限的确定”

“0.3 GB/T 6379第1至第5部分讨论了精密度和正确度评定的背景,并给出了利用一种标准测量方法所得测试结果对精密度和正确度进行评定的一些方法”。重要的是后面一句话“然而如果评定结果不能用于实际,这些评定方法就失去了意义”。


0.4 进一步说明“GB/T 6379 本部分将利用这些知识为商业与贸易提供便利,同时用来监督并改进实验室的操作。”

这些应用表现在如下章节:

“5  检查测试结果可接受性的方法及确定最终报告结果” 

“6 实验室内检查测试结果稳定性的方法”

“7 重复性标准差和再现性标准差在实验室评定中的应用”

“8 与可替代测量方法的比较”

从上面四个方面可以看出它们大概都是“用来监督并改进实验室的操作”;对“为商业和贸易提供便利”论述不多。这可能是今后修订本标准时,需要考虑的—个重要方面。


“1 范围

1.1 GB/T 6379本部分的目的是说明能应用准确性数据的各种不同实际情况:

a)给出计算重复性限,再现性限以及其它限的标准方法,所计算的这些限值将被用以检查使用标准测量方法所获得的测试结果;”

见“4 限的确定”

“b)提出对重复性或再现性条件下所获得的测试结果进行可接受性检查的方法;”

见“5 检查测试结果可接受性的方法及确定最终报告结果”

“c)描述如何评定一个实验室在某个时期内测试结果的稳定性,从而对实验室内操作提出‘质量控制’方法;”

见“6 实验室内检查测试结果稳定性的方法”

“d)描述如何评定某个特定的实验室是否具有正确使用给定的标准测量方法的能力”

见“7 重复性标准差和再现性标准差在实验室评定中的应用”

实际上在此章中,对协同研究又做了进一步的讨论。

“e)描述如何比较可替代的测量方法。”

见“8 与可替代测量方法的比较。”

下面1.2到1.4只是一些无关紧要的补充说明,此处省略。


———— ISO 5725.6读书笔记结束 ————


说 明:

阅读完ISO 5725-1993全部内容后,自然而然会提出一个问题。此标准叙述了评估各类精密度和正确度的方法,但没说明如何将精密度和正确度合成为准确度的问题。有鉴于此,制定ISO 5725的ISO/TC 69在2004年颁布了ISO 21748(GB/Z22553-2004)“利用重复性,再现性和正确度的估计值评估测量不确定度的指南”并在2010年进行技术修改后重新颁布此标准。


这是—个很有兴趣的回答。它没有使用Westgard的代数和办法而是按不确定度理论进行合成。我希望2018年能写出对此标准的读书笔记。


再次感谢《临床实验室》杂志能刊登我的读书笔记。


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