自身抗体定量检测 未来发展趋势:化学发光

发布时间:2017-12-01       作者:沃芬医疗       来源:临床实验室        浏览:1441       收藏: 0

自身抗体是诊断自身免疫病的最重要依据之一,每种自身免疫疾病都伴有特征性的自身抗体谱,是早期诊断及治疗监控必不可少的生物学指标。患者血液中存在的高滴度自身抗体是自身免疫性疾病的特点之一,也是临床确诊自身免疫疾病的重要依据。某些自身抗体因对疾病的诊断具有高度特异性已成为诊断相应疾病的金标准。


目前,随着体外诊断技术的发展,自身抗体检测方法也愈加多样化,包括间接免疫荧光法(IIF)、速率散射比浊法、Farr法、免疫印迹、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金等。作为辅助诊断自身免疫性疾病的重要实验室指标,不同的检测方法均有自己独有优势和不足,因此,在自身免疫试验室中常常使用多种检测技术,以便实现对不同标记物最优方式的检测。


在多种自身抗体检测技术中,抗体的定量检测显得尤为重要,因为量化的自身抗体指标不仅能够对疾病的诊断起到非常重要的作用,而且在后期治疗中也能起到实时监控的优势。目前实验室对于自身抗体的定量检测技术主要是酶联免疫吸附试验(ELISA),此种技术相对比较成熟,使用广泛,多点定标制作拟合曲线能够实现自身抗体的量化检测。但是酶免检测也存在一些问题,比如批间批内CV值较差,精密度一般,检测线性范围窄,国际溯源品少,操作过程中洗板和酶的稳定性都对结果有较大影响。而且由于酶标板及标准品和质控的因素,只能实现批次操作,因此临床实验室多攒标本到一定数量后再进行检测。所以临床科室及患者需要等待数天甚至一周才能拿到自身抗体的定量检测结果,这也往往成为此种方法的诟病。如今,化学发光技术应用在自身抗体检测领域,使得定量检测自身抗体变得尤为简单。我们来看一下化学发光技术平台的优势:

发光免疫分析方法是在放射免疫分析(RIA)和酶联免疫分析(EIA)两种方法基础上改进的一种新方法,无放射性和致畸物质,兼具有以上两种方法的优点,且产品有效期长、对环境无污染、对人体无毒无害,是目前体外诊断试剂检测方法中的佼佼者,在技术上具有明显的优势。


化学发光免疫分析法的优点: 

1、灵敏度高 

灵敏度高是化学发光免疫分析关键的优越性,其灵敏度可达10-22mol/L(RIA为10-12mol/L)。化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法达到的检测下限,对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。

 

2、宽的线性动力学范围 

发光强度在4~6个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系。这与显色的酶免疫分析光密度(OD值)为2.0的范围相比,优势明显。虽然RIA也有较宽的线性动力学范围,但试剂盒的放射性限制了其应用。 


3、光信号持续时间长 

辉光型的CLIA产生的光信号持续时间可达数小时甚至一天。简化了实验操作及测量。 


4、分析方法简便快速 

绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂(或复合试剂)的一步法模式。 


5、结果稳定、误差小 

样品系直接自己发光,不需要任何光源照射,免除了各种可能因素(光源稳定性、光散射、光波选择器等)给分析带来的影响,使分析结果灵敏稳定可靠。 


6、安全性好及使用期长 

免除了使用放射性物质。到目前为止,还未发现其危害性;试剂稳定,保存期可达六个月至一年以上。

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美国INOVA公司一直致力于自身抗体检测技术的研究,不但开发了IFA、ELISA仪器自动化定量检测,新上市的全自动化学发光免疫分析仪BIO-FLASH,采用最前沿的血清学检测技术在自身抗体检测方面得以利用,是自身免疫抗体检测技术在定量检测领域的一次突破。BIO-FLASH仪在自免疾病如血管炎、抗磷脂酸综合征,结缔组织病等方面表现出独一无二的检测功能。BIO-FLASH是目前全球自免抗体化学发光技术检测涵盖检测项目最全面的发光仪器,真正能够在临床实验室中实现自身抗体的即时定量。目前国际上已经有大量的基于BIO-FLASH检测平台的科研及文献资料的报导,并且已经应用在多个临床实验室及第三方实验室;在国内,北京、上海、广州等地的大型三甲医院已经逐渐开始使用BIO-FLASH化学发光技术来进行自身抗体的定量检测,使用情况得到了前所未有的好评和反响。

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自身抗体定量检测时代已经到来,绝大多数自身抗体的检测将逐步采用最先进的技术实现准确的定量检测。目前,在国内完全实现自动化、高通量、高准确性的定量检测项目仍较少,如何将最新检测技术应用于自身抗体的定量检测成为推动我国自身抗体检测技术革新的一个重要研究方向。随着检验技术的发展以及临床对自身抗体的要求和依赖性越来越高,自身抗体高通量、自动化、定量检测的技术必将成为现实。


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