中国医学装备协会检验医学分会交流团访问俄罗斯纪行

发布时间:2017-11-01       作者:曹华       来源:临床实验室        浏览:14884       收藏: 0

一、基本概况

受俄罗斯联邦检验医学联合会邀请,由中国医学装备协会检验医学分会组织、迈瑞公司协助,中国医学装备协会检验医学分会一行26人组成赴俄罗斯检验学术交流团(以下简称赴俄交流团)于2017年10月10日—10月17日赴莫斯科参加第三届俄罗斯检验医学大会并在莫斯科、圣彼得堡进行了学术交流及考察。

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本次大会有8000多名来自俄罗斯国内的医疗从业人员,50余家科研机构,150余家检验产品供应商参加。该会议是俄罗斯国内规模最大的检验专业会议,由俄罗斯首席检验专家倡导,俄罗斯联邦检验医学联合会承办,医护人员和主流供应商积极参与。会议期间安排有专家演讲、专场交流会和各种文化活动。鉴于迈瑞品牌在俄罗斯的多年耕耘,以及历次展会上的优异表现,俄罗斯首席专家推荐迈瑞作为这届展会的主打品牌,并将这次专业展定为“中国日”! 


在会上中俄双方代表签署了“中俄检验医学学术交流战略合作协议”。


二、主要做法


(一)主题突出 立意新颖

赴俄交流团由检验医学分会专家、副会长单位、常委单位代表组成,共6人,于10月10日上午11:40分从北京出发,经历8小时飞行顺利抵达俄罗斯首都莫斯科。莫斯科当地时间10月11日上午9:30分抵达全俄检验联合会会场,分别进行注册取证后进入会议现场。随之我们熟悉的罗氏、贝克曼、西门子、BD、希森美康、沃芬等公司的展台映入眼帘,而最让我们眼前一亮的是中国红二层阁楼式的迈瑞公司展台,这也是整场百余家参展公司中唯一一家中国参展企业。赴俄交流团在迈瑞公司工作人员引领下步入中俄检验联合会开幕式现场,郭健副会长代表丛玉隆会长与俄罗斯联邦检验医学联合会会长及相关领域10余位负责人共同就坐于主席台上。郭健副会长代表中国医学装备协会检验医学分会致开幕词,他在致辞中对俄罗斯联邦检验医学联合会会长Kochetov Anatoliy对中国医学装备协会检验医学分会的邀请和对本次赴俄交流团的盛情接待以及为搭建中俄检验医学交流平台所做出的努力和贡献表示衷心感谢。对分会副会长单位迈瑞公司为本次活动的协助和支持表示感谢。郭副会长讲到,中俄两国山水相邻,有着源远流长的交往历史和友谊。同俄罗斯联邦检验医学联合会一样,中国医学装备协会检验分会自成立以来,一直致力于引进新思维、新理念、新技术,促进IVD产业发展,提高检验医学整体水平。改革开放30多年来,中国IVD从最初的手工操作,发展到具有现代化设备和国际先进管理理念的学科,在这个过程中我们积累了很多经验,借此机会也希望能与各位俄罗斯同仁共同交流。本次大会作为中俄两国检验医学高端交流的开始,将在中俄交流史上留下浓重一笔。衷心希望通过本次交流,给双方以启发和借鉴。同时真诚的邀请俄罗斯联邦检验医学联合会的专家到中国访问并进行学术交流,建立中俄常规化的交流合作平台,为中俄两国医疗行业的发展做出贡献。


本次全俄检验联合会为加强与中国的合作和交流,特别安排“中国日”活动,当晚的中国日活动以中国元素及中国各大名胜景点画面为主题背景。在俄罗斯联邦检验联合会的组织下,郭健副会长代表中国医学装备协会检验医学分会与俄罗斯联邦检验联合会会长Kochetov Anatoliy共同签署了“中俄检验医学学术交流战略合作协议”。

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根据协议双方将进行以下方面的合作:

——成立并运行工作小组、委员会共同组织结构(常设或临时),

用以促进知识的交流和一体化;

——促进区域间的一体化,创建能够全方位交流想法、经验和知识

的条件,寻找并落实国际合作的新模式;

——参与改善医疗救助质量项目的制定和落实;

——组织并举行共同活动,如学术会议、研讨会、圆桌会议、推荐

会、考察、书展、参观,其中包括使用双方能够获取的所有资源,以及互联网;

——共同的教育及业余文化活动(不违反双方章程允许的事项);

——在完善医疗信息化问题方面相互协助,与社会组织、国家科研

及教育组织建立沟通,并参与其工作;

——相互信息支持,其中包括组织和参与所有可能的专业论坛、学

会交流会、讨论会及展览;

——为专家、学者的交流创造有利条件,扩大与俄罗斯国家及国际

组织、联盟、协会在医疗领域以及教育领域的合作。

    

协议中同时也制定了具体合作的框架,为中俄两国在医学检验领域更深度的合作和发展拉开帷幕。


(二)高屋建瓴 交流精彩

10月12日,在位于本次大会9号会场的“中国日”学术会场,来自全俄检验医学领域的200多名检验学者积极参加赴俄交流团三位专家带来的精彩主题报告,现场座无虚席。首个发言的专家是中国医学装备协会检验医学分会资深顾问袁桂清教授,袁教授代表丛玉隆会长作了题为《中国检验医学发展史》的讲座。袁教授慷慨激昂地将中国检验从手工作坊式的发展到现有的现代化、自动化、智能化发展所经历的过程和取得的成绩向与会者分享,并以首家通过质量管理标准ISO15189认可的中国人民解放军总医院检验科为例,用自制的全面质量管理全图向与会者介绍从分析前、分析中到分析后的全面质量管理过程。报告结束后,与会者踊跃提问,提问的第一个问题是:除ISO15189质量管理标准外,中国还有哪些质量标准对实验室质量进行有效管理?卫计委临床检验中心主任陈文祥教授对此问题的回答是:中国还有相关的行业标准以及国家卫计委发布的针对临床实验室的管理办法,相关部门遵循管理办法对实验室进行相应的质量管理。提问的第二个问题是:中国实验室的总体数量及目前得到ISO15189认可医院的数量是多少?郭健副会长回答了此问题,他说中国共有十余万家临床实验室,截止到今年7月共有273家医院的临床实验室通过ISO15189认可。提问的第三个问题是,检验医学的发展与中国传统中医学是否有冲突?袁桂清教授的回答是:中国在检验医学领域无论是从学术、技术,包括IVD产业都经历了快速发展,这与中国5000年文化背景下博大精深的中医学不但没有冲突,而且检验医学的发展与中医学相结合,能更好地为中医诊断提供辅助。

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随后,中国医学装备协会检验医学分会副会长郭健教授作题为《中国医学实验室认可的现状》报告。郭教授从中国医学实验室认可现状,医学实验室为什么要认可,中国质量体系架构,CNAS机构、认可领域等方面介绍认可的规则、准则、指南,文件等,并介绍认可对实验室质量管理的促进作用。郭教授在专业细致的介绍后,还特别提到本次赴俄旨在响应国家“一带一路”战略发展倡议,检验医学分会于昨日与俄方签署的学术战略合作协议,将在中俄两国检验事业发展中起到桥梁作用。有提问者询问中国的第三方检测机构现状。郭主任的回答是:中国的独立实验室目前是以民营为主,部分收费目前以病人自行支付为主。国家正在积极制定相关社保政策,解决独立实验室社保报销问题。随着国家政策对第三方检测机构的支持,独立实验室也将会在未来医疗发展中显现出越来越多的优势,从而带动医疗及保险制度的发展和完善。提问者的第二个问题:中国IVD市场上的产品和实验室检测项目是否全面开放?有无特殊领域?郭主任回答,目前基本全部开放,可能有部分特殊领域的机构是不开放的。

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第三位演讲专家是陈文祥教授,他的演讲题目是《中国临床检验质量管理的现状与挑战》。陈教授从我国医疗机构、实验室以及实验室质量管理的概况展开介绍,将我国从三级医院到村镇医疗卫生所10余万家医疗机构的分布和具体数据,不同级别医院接待病人的数据作了详尽介绍。实验室作为医院的一部分,只有实验结果做到可靠、准确、有可比性才称得上是有效结果。而做出有效的检验结果则需要严格的实验室质量管理。管理从内部管理,也就是室内质控管理和外部管理的室间质评管理进行。中国的实验室质量管理也经历了从无到有的过程。需要说明的两点是:1、中国的实验室检测与病理诊断是分开的;2、中国的第三方检测机构是民营私立的,其总数占全国实验室总数的5%左右。陈主任的报告结束后俄罗斯学者提出了对中国的实验室室内质控管理和室间质评管理的浓厚兴趣和学习渴望。热烈的提问和精彩的回答不断将此次学术会议推向高潮。


演讲结束后本次“中国日”学术交流论坛的主持人——俄罗斯联邦检验联合会秘书长向三位与会专家颁发了感谢状。此次学术交流会场配有中俄同声传译,针对以俄语为主的现场交流,为专家学术演讲、学者学习以及问答交流提供了便利。

   

(三)实地考察 取长补短

赴俄交流团在迈瑞公司的组织安排下参观了莫斯科市立医院,并与该医院检验科主任进行了深入交流与沟通。有着100年历史、550张病床的莫斯科市立医院,检验科由9人构成。检验科主任先后带大家参观生化室、临检室、凝血室和微生物室,并一一为交流团成员进行详尽介绍,认真回答团员提出的问题。以生化检测为例,每天的标本数量大约为150份左右,平均检测项目在20余项,而凝血标本大约为40至50个。广阔的俄罗斯检验市场,或许会给随团的IVD企业带来拓展的商机。

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三、几点体会


1、本次赴俄交流团从参加全俄检验联合会,见证大会开幕式上中方所受到的热情接待,到中俄学术交流合作协议的签订,再到中方专家在学术会议上的精彩演讲所获得的认同,俄罗斯同道虚心学习积极提问的态度,再到医院的参观考察和深度的圆桌交流座谈,赴俄团成员都感到收获良多。


目前俄罗斯从事IVD生产的企业并不多,大一点的企业也就十多家,主要是做试剂。从市场繁荣度来看也还比较落后,属于相对早期的市场,特别是金融危机后,市场一直处于停滞状态。另外俄罗斯的注册手续比较繁琐,一般需要差不多两年时间。总之,面对这个市场中国企业是有机会的。


2、通过对莫斯科市立医院的考察,可以看出俄罗斯同道对“适宜技术”的理解和认识比我们要强。同等规模医院的检验科人数在我国基本都在30人以上,而且设备自动化水平要高很多。实际我们的工作量很大程度来自搭车强卖的“大菜单”,以及不同分解的“小菜单”。我们的“大生化”往往在40项以上,实际上针对辅助诊断而言,有些项目是多余的。俄方人少、自动化设备少,但同样满足了临床需求。


3、俄罗斯现行的医疗体系确实为大多数普通民众带来了实惠。这个体系基本上能全面覆盖到各类人群,任何人都不会因没有钱而被医院拒之门外,急需动手术的病人也不必以缴费为手术的前提条件。这一点是通过公立医院的分级转诊实现的,这方面有值得我们借鉴之处。虽然经济危机后俄罗斯联邦政府预算盈余减少,政府实行保守预算政策,缩减联邦预算开支,并减少对医疗、教育等领域的投入。但俄总统普京和总理梅德韦杰夫近年来都在不同场合重申不会取消免费医疗。根据《俄联邦2020年前医疗体系发展构想草案》,未来俄罗斯医疗体系的发展方向包括:使国家免费医疗服务落到实处、提高居民药品保障水平、提高医疗工作者技能水平等。


四、部分团员的感想


国务院特聘外国技术专家、罗氏诊断(中国)总经理黄柏兴谈到此次参会的体会时说:“作为中国医学装备协会检验分会的副会长,很荣幸与25位专家一起参加俄罗斯检验学会年会和中国日活动。这是中俄两国检验医学领域的同行第一次相互交流学习,分享经验。俄罗斯检验学会对我们的到访安排了细致周到的接待,我为他们的热情好客而感动。本次访问意味着中俄检验医学领域开启了未来科技交流的新篇章。能见证这一历史时刻,我深感自豪”。

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“千人计划”引进专家、北京博晖创新公司董事长周鹏教授深有感触地谈到此行感受,他说:“自2003年以来,大大小小与检验相关的展会参加了不计其数,但这次随团赴俄罗斯参加中俄检验医学论坛却是最为不同的一次。究其原因,应该是无论俄罗斯作为一个国家,还是该国的检验行业,对外面的世界似乎都蒙着一层神秘的面纱。因此这次的行程令人憧憬。展览中最大的特点则是浓郁的民族特色。无论是各公司展台的设计,还是整个展览大厅的布局,处处展现着俄罗斯民族的文化和历史。与各处展台告示板相伴的不是公司的产品广告,而是该国在历史上有过重大科学贡献的名人们。每每经过,连我这个‘俄盲’都不免驻足遐想这些巨人背后的故事。只可惜,不知是曾经的辉煌还是今天的封闭使得莫斯科完全是俄文的海洋,即便是这样的大型展会居然也找不到英文介绍,让人颇感遗憾。或许是因为市场的缘故,在俄罗斯的IVD行业,4大跨国公司的影响和投入似乎远不如在中国。展会上与他们在规模上可比的欧洲公司起码有4、5家。而较为突出的中国公司则只有迈瑞一花独放了。与迈瑞的俄国业务员聊天发现,他们还是很喜欢自己的工作的,也对公司颇有好感。俄罗斯的IVD行业在技术上相对还是比较落后,我个人所关心的分子检测在医院几乎极少开展。纵观整个展会,与分子检测相关的仪器厂商居然也只有一家代理Life PCR仪器的。或许,这里将是中国IVD设备一展身手的好地方?让我们拭目以待吧”。


我国IVD产业的后起之秀—郑州安图公司杨增利副总经理说:“这次中俄医学检验交流活动组织得很好,很及时。通过学术交流活动对俄国检验状况有了一定的了解,通过参观展会和莫斯科市立医院检验科,对俄国的检验装备市场和医院检验科设备配备、质量控制管理有了全面的认识。作为此次活动的国内生产企业代表,感觉俄罗斯IVD市场潜力还是很大的,中国企业应尽快介入进来”。


山东博科公司谢清华副总经理表示:“中俄检验医学论坛上,三位中国专家的报告简练而精彩,获得了俄罗斯专家的热烈掌声和积极互动,他们渴望了解中国的检验状况、临检实验室的管理方式,对中国检验三十年取得的成就非常震惊。双方就各种关心的问题进行了深入的交流,取得了显著的效果。作为企业,最关心俄罗斯IVD市场的情况,利用参观俄罗斯联邦检验联合会的机会,和俄罗斯的参展企业进行了当面沟通,调研了俄罗斯IVD产品注册认证、法规监管、市场需求、市场容量及推广方式等情况,并和一些感兴趣的参展商进行了关于开展产品或市场合作的深入交流。在迈瑞公司的协助下,大家还参观了莫斯科市立二院,检验科主任带领大家参观了实验室,介绍了该医院的科室情况及产品需求。通过和俄罗斯企业和客户的现场交流,获得了俄罗斯IVD产品市场的准确信息,对我们更多产品进入俄罗斯市场提供了有力的支持。大家纷纷表示参加中俄检验医学论坛,收获满满,不虚此行”。


广州达瑞公司董事长、南方医科大学李明教授总结会议成果时说:“1、在会议期间组织的活动有影响力。会议开幕式上向全体参会人员隆重介绍了中国装备协会检验医学分会;中俄学会的签约仪式与俄联邦检验学会的颁奖仪式合并,俄方检验界重要的专家和获奖人员都参加了签约仪式,热场的文艺演出具有浓郁的中国特色,很好地烘托了签约的气氛。2、学术交流达到了初步效果。我方专家介绍了中国检验医学发展的历史和现状、卫计委临检中心在我国临床实验室质量管理中的作用和经验,以及实验室认可的现状,体现了我国检验医学技术和质量管理的跨越式发展,给俄方专家留下较深刻的印象。在日后的学术交流中,建议增加一些技术交流的内容,在参会的检验技术人员中能产生更大的影响。3、参观展会和莫斯科市第二医院的感觉是俄罗斯的检验医学发展水平和我国相比已有较大的差距,新技术的应用比较缓慢,分子诊断的普及程度较低。基因测序、生物芯片、质谱技术、微流控技术等基本没有进入临床应用。甚至常规的临检、生化、免疫分析仪器都以小型为主,型号比较落后。大型检验装备、流水线等都没有展示。当然,此状况给中国企业进入俄罗斯留下了较大的拓展空间,如能利用“一带一路”倡议的激励政策,在俄境内找到有实力的合作伙伴,应该有较好的发展机会。4、建议:会后加强互访互动,在互动中加深了解、建立合作关系;俄方人员英文水平较差,语言交流有障碍,影响了交流效果,以后的活动要考虑多配几位专业的翻译人员”。李明教授表示装备协会检验医学分会提出的响应“一带一路”倡议的各项安排是可行的,有意义的。

    

北京赛科希德董事长兼总经理吴仕明表示:“中俄检验论坛和一系列相关活动,应该说整体的效果不错,参观莫斯科医院了解一下对血凝应用和市场,人家在血凝正常开的项目就十五、六项,可能开展的只是最常用的常规项目,而且没有看到高大上的设备。对于血凝市场中国IVD企业应该有机会进入俄罗斯市场”。

    

国药集团黑龙江分公司汤杰董事长另有见解,他说:“在我眼中看到的老牌帝国俄罗斯,如同他们的国徽一样具有的双面性。俄罗斯国徽是一个双头鹰,虎视眈眈左右两边,欧洲和亚洲邻居,下面的一只爪子抓着权力,一只爪子抓住金钱。表面安逸,内心又充满骚动。对于我们充满了机会,却又有很多不确定因素的危险”。


迪瑞公司宋勇董事长介绍说:“俄罗斯的市场我们公司接触还是比较早的,目前俄罗斯IVD从事生产的企业并不多,大一点也就十多家,主要都是做试剂的。从市场来看俄罗斯也还比较落后,属于相对早期的市场,特别金融危机后,他的市场一直处于停滞状态。另外俄罗斯的注册比较繁琐一般需要差不多二年时间,总之,这个市场中国企业是有机会的”。

   

上海腾程医学科技信息有限公司总经理濮阳表示:“作为中国专家团的一名成员,出于中俄两国的历史渊源,对俄国风土人情以及俄国检验事业的探索之心,自踏上俄罗斯国土内心便非常振奋与感慨。中国检验行业的腾飞引领着全球这一领域的快速发展。来到俄罗斯深感在“一带一路”国家战略下,双方学术交流与商贸合作日趋密切。中国检验医学技术的全球化必将为俄国这片土地带来深远的影响。相信这次的装备协会活动是一个里程碑,将开启中俄检验共同发展的新篇章”。


全国临床检验中心陈文祥主任谈体会时表示:“受丛玉隆教授派遣,随团参加俄联邦检验医学大会,会上作《中国临床检验质量管理概况与挑战》的报告,介绍我国医疗概况、临床实验室概况,重点介绍我国临床检验质量管理情况,包括临检中心体系,管理法规、规范和标准体系,室间质评计划等外部质量改进机制。同时介绍我国检验质量30年变迁及目前面临的挑战,也介绍了我国医药卫生体制改革相关情况。报告引起俄方同事的兴趣。首次与俄同事进行专业交流,感觉以前双方相互了解十分有限,本次交流是重要开端。交流中也体会俄方的热情和友好,以及进一步增强交流、探索可能合作的愿望”。

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郭健教授说:“我在会上报告内容包括:中国医学实验室认可现状,医学实验室为什么要认可,中国质量体系架构及CNAS机构、认可领域、认可规则、准则、指南等认可文件介绍,认可的实验室数量,认可对实验室质量管理的促进作用等。重点介绍了认可对医学实验室技术管理和质量管理的促进作用。俄方代表对认可的必要性与可行性表示赞同。俄方代表关注的问题有:认可是否自愿?独立医学实验室中民营资本比例及医保付费情况?医疗市场有无不开放的领域?本人一一做了回答,引起俄方专家浓厚的兴趣。另外,在我方答谢晚宴上,中俄双方对如何做好室内质控、室间质评、人员资质等问题进行了讨论”。


卫计委临床检验中心微生物室胡继红主任此次会议全程关注俄罗斯微生物检验的发展,试图为国内企业提供更多的信息,她的观感提到:“作为从事微生物检验多年的人来说,此行我对俄罗斯临床微生物检验现状特感兴趣。10月11日下午代表团一行参观了莫斯科市立医院检验科,通过科主任的介绍了解到,医院有床位550张,有100多年历史;像这个床位规模的医院在莫斯科还有5家。检验科有9名工作人员,除主任外都是女性,而且年龄偏大。微生物室有1人,实验室位于检验科外的楼道打出的隔断内。进门过道里整齐摆放着4个小型培养箱,标本检测室非常狭小,有1台VITEK2 Compact全自动鉴定药敏系统,没有生物安全柜和自动血培养仪,培养基都是自己手工制作的,每天标本量有三、四十个,大概有一半上机检测。在另一较大的房间有一个立式高压灭菌器,同时还有些玻璃器皿。检验科实验室房间虽小,但非常整洁有序。由于尚未引进ISO15189认可,在实验室管理方面还是传统模式。在晚上与俄联邦检验联合会主席及俄方学会专家座谈交流中了解到,目前俄罗斯感染性疾病中结核病问题最严重,此外,从去年开始艾滋病也有上升趋势。常见疾病与酗酒、外伤等相关。由于人口呈负增长,俄政府非常重视妇幼保健。在谈到合理用药方面,目前政府尚无合理使用抗菌药物的管理措施,对抗菌药物的使用还没有限制,尚未开展耐药监测活动。微生物检验主要是手工操作,人员几乎都是女性,这与俄男女比例失调严重不无关系,还与从事检验工作人员大多数都是中等专业学校毕业、工资相对比较低有关。整体印象是:目前俄罗斯临床微生物检验还主要以手工操作为主,自制培养基,相当于我们80~90年代初期的状况。因地广人稀、患者少,医院和检验科规模是与国情相适应的,因俄医疗是政府预算拨款,为了节省资源,检验行业正在探讨集中检测的模式,也是他们最为关心的问题之一。集中化检验对于我国“十三五”医改来说也是重要课题。未来俄罗斯检验的趋势是集中检测,自动化鉴定药敏系统和自动血培养仪、商品化培养基势必将会有市场。这对中国“一带一路”的实施可能有利,但俄在产品注册方面门槛高、时间周期长,以及语言问题等,特别对微生物检验所需持续跟进式售后服务将是较大的挑战,有志于这个市场的国内企业需要做好各方面的准备”。


郭健主任参观医院后说:“在俄罗斯参观医院后,感觉对方并没有大力推进自动化,大型设备在表观上也远不如中国的同层次实验室。但是,该实验室的血细胞分析推片及阅片率高达50%以上,尿沉渣镜检近100%。一个中型医院的检验科不设急诊化验室。这些可能说明,虽然俄方实验室表观自动化程度较低,手工操作较多,但并未降低检验结果质量。样本量较少可能是实验室没有装备大型IVD 设备的重要原因。展会上众多小型检测设备支持这一观点,我们还缺少俄罗斯方面关于检测结果质量要求的具体情况”。


袁桂清社长是这次代表团的副团长,他说:“应俄联邦检验医学联合会科齐托夫主席邀请,在丛玉隆会长的组织协调和迈瑞公司积极支持协助下,我们26人访问俄罗斯。其使命是:向俄检验医学技术人员介绍我国检验医学和IVD相关领域现状与进展,开启‘一带一路’之门,为我国民族企业IVD产品走向‘一带一路’国家、促进我国IVD走向世界奠定基础。        


在俄罗斯联邦检验医学大会上,专门开设了‘中俄学术论坛专场’。袁桂清、郭健、陈文祥先后做了发言,引起俄方极大兴趣和赞誉。本次中俄学术交流取得的主要成果:1、签署了中俄合作框架协议:协议将开启中俄全方位学术合作,开创新性地拓展与俄罗斯联邦检验医学交流的先河,对于学会将具有里程碑意义;2、搭建了中俄检验学术交流平台:两国检验医学学会作为非政府组织,将建立学术沟通与交流机制,为促进学术交流发挥作用;3、加深了对彼此检验医学发展的了解,了解了俄方基本需求;4、为我国IVD企业和产品走向‘一带一路’奠定了基础;5、实现了中俄检验学术组织领导的高层端口的对接:现任俄检验医学会主席了解中国检验医学相关领域发展和做法的要求比较迫切,特别是俄前检验医学会主席是普京总统的战略顾问,具有俄政策的话语权,中方检验学会完全可以借助搭建的平台机制,开发俄学术领导层,动摇壁垒和高门槛的现状,为民族IVD产品走向‘一带一路’做出努力;6、深入了解了俄罗斯联邦医院基本状况和实验现状:俄几乎没有自己的IVD生产研发企业,这就为我国民族IVD企业入门提供条件,具有较好的市场开发潜力,更重要的是具有战略意义,也就是打开俄罗斯之门,走向‘一带一路’”。

    

山东威高集团体外诊断公司总监王小伟博士在谈到此行心得时说:“俄罗斯第三届检验年会暨中俄首次医学检验学术交流会在莫斯科举行,借势‘一带一路’政策,威高生物科技集团派代表随团参加此次中国医学装备协会检验医学分会组织的赴俄考察交流活动并参观了解当地医院检验科的设备配置、项目开展、质控要求、常见病多发病等。亲身体会俄罗斯检验医学发展现状,了解他们对检验医学设备应用现状和可能的需求,进而为我国IVD产业着手准备进入海外市场、准确对接海外市场的产品需求、以更精准市场定位进一步明确产品规划获得第一手资料,为企业发展和市场拓展提供新模式、新思路”。


美国贝克曼库尔特中国区副总经理陈春志说:“本次活动中方代表团受到俄方高规格学术活动安排接待,代表中俄双方未来在检验医学领域将有更积极的交流,带给俄国在实验室质量管理和医疗水平的提高,也期待俄国体外诊断市场未来的蓬勃发展,带给国际和国内体外诊断公司的增长机会。”


山东大学青岛齐鲁医院王谦教授对两国的检验状况客观地进行分析,他说:“1、患者就医环境相当好:俄罗斯地大物博,人口稀少。医院环境优美,候诊厅宽敞明亮且非常人性化,例如候诊室内有喷泉、观赏鱼、小卖部等;2、检验技术和设备相对滞后:远没有国内检验科如此多的检验项目,像分子生物学还处于初期阶段,质谱、基因测序尚未进入医院,更看不到国内检验科的大型流水线。但是由于俄罗斯医疗是政府全额补贴,实验室按需测试,不存在过度检验现象;3、患者少,工作量小:患者实行预约制,病人很少。像莫斯科市立二院这种较大型医院,也只有550张床位,生化标本全天150~200个,平均每个样本15~30个test不等,职工工作时间短,相对比较清闲。当然这里也几乎不会引起医患纠纷;4、质量控制有待提高:俄罗斯检验科室内质控较严格,但室间质评还处于起步阶段,且室间质评项目不多,质评机构也较单一。ISO 15189在俄罗斯尚停留在认识阶段。总之,目前俄罗斯医院检验科不管实验技术还是医疗设备与国内都有较大差距,相当于我们90年代中期水平。中国IVD在俄罗斯具有广阔的发展空间,但要快速打通这个市场,个人认为,俄罗斯人内心有一股好胜的傲气,他们感叹中国检验的迅速发展,渴望了解中国的检验,但表面还是表现的极其自信(犹如他们强大的军事一样)。所以国内技术和设备的引进可能存在一定难度和不确定性”。


原海军总医院检验科主任、资深临床血液病专家马聪教授谈到此次俄罗斯之行时谈到:“中国医学装备协会赴俄罗斯参加中俄检验医学高峰论坛及相关座谈讨论、参观学习圆满结束,大家在恋恋不舍中即将告别俄罗斯回到祖国,即将面向未来开始翻开新的篇章。这次会议完全是新的尝试,会议安排紧凑、充实、内容丰富。显然,中国与俄罗斯的对垒中国胜出一筹。大家纷纷表示,这次分会对俄罗斯之行的设计,战略思维为中国检验界和企业家们搭起‘一带一路’的大平台,让‘一带一路’的想法插上了飞翔的翅膀,飞出中国。脚踏实地大步迈向世界。我是一位医院检验科的技术人员,熟悉本行业内的文化和作风。第一次和企业家们近距离地接触,他们具有敏感的神经、敏锐的眼光,作风泼辣、反应迅速。更令我感动的是,他们令行禁止,有一盘棋的思想,在中俄交流会上有上乘的表现,给异国同行留下了深刻的印象。我们检验界的专家们,带着丛主任的嘱托,在国际化专业领域很好地展现了风采,并准确地实现了丛主任的意图。风采和风度在世界舞台上一流,更多了几分‘中国自信’。短短几天学术交流会,活跃了专家和企业家的思路,拉近了中俄交流的距离,为国家‘一带一路’的战局打开一个新布局和高度。会议、展会、座谈、商务谈判、参观学习……马不停蹄,忙得不亦乐乎,每天只能睡几个小时,但看不出他们的疲倦和懈怠。从会议上看到了丛主任带队伍的风格和用心。丛主任带领的中国医学装备协会检验分会这个团队一定能乘风破浪走向世界”。


湖南圣湘公司技术总监邓中平在即将结束这次“搭桥之旅”时,留下他的感悟,他说:“通过参加俄罗斯第三届检验医学年会暨首次中俄临床检验学术交流会、参观医疗器械展览,以及参观莫斯科市立二医院了解到,当前俄罗斯医院所使用的医疗设备和诊断试剂大都是进口欧美为主,监护仪以中国迈瑞品牌为主。从生化、免疫、核酸体外诊断市场来说,生化检测还是以200-400测速为主流,少数大医院逐渐升级到600-800测速;免疫测试还是以手工ELISA方法为主;核酸扩增(PCR)分子诊断还没有成为大中型医院常规检验,只有少数大型医院或大型感染专科医院有开展,基因芯片、基因测序更加少见。个人感觉,由于全民公费医疗体制、医院之间无竞争压力、人口少等因素,俄罗斯临床检验以满足适宜需求为主,设备和自动化程度相当于中国上世纪90年代水平。近年来,中国国内医疗器械和体外诊断试剂在性能和质量等方面不断提升,与欧美国家相比,性价比有明显优势,借助中国‘一带一路’政策和中俄检验双方战略合作的大好形势,日益竞争激烈的中国医疗器械和诊断试剂在俄罗斯可以大展拳脚。不利因素主要有:1、语言沟通障碍:从这次检验年会和器械展来看,基本用俄语,现场也没有除俄语以外的其他语言材料,道路交通和商场也基本是俄语;2、注册门槛较高:不管诊断试剂还是设备,每个产品临床研究和注册费用在2万美金以上,注册周期需要2年左右。注册法规还需深入了解,据说临床研究和注册申报材料需要多方找专家咨询和协助,缺少可执行的指南或统一规范。总之,此次俄罗斯之行,收获很多,逐渐揭开了俄罗斯的神秘面纱,随着后续合作交流的不断深入,特别是俄罗斯正在朝集中化检测发展,对自动化、流水线和信息化需求越来越多,必将为国内检验专家和国产品牌带来广阔的用武之地”。


南京澳林生物科技有限公司董事长兼总经理曾宪亮讲到:“7天的俄罗斯中国检验学术与企业交流破冰之旅顺利圆满结束。此行围绕出发前的四个目的:第一与俄罗斯联邦临检中心主任卡奇可夫、莫斯科市二院的检验中心主任和参展的俄罗斯代理商进行了沟通,初步了解了俄罗斯全民免费医疗的社保体系,了解了俄政府在财政拮据的情况下是如何保证全民免费医疗的。第二初步了解了俄罗斯临床质控体系,医院对15189基本没有认知。目前是大医院小检验装备的现状。第三是初步了解了俄罗斯参展医疗器械市场现状,与三家医疗器械代理商进行了初步交流,了解是否有支持我们产品引进俄罗斯的意愿和未来引进程序。第四初步了解到俄罗斯临检未来的发展方向已经开始向集中化方向发展。此次沟通时间较短,很多情况了解不深,如果开展俄市场,还要进一步深入。此行时值俄罗斯金色秋月,为本次俄罗斯之行增添了无限乐趣!”


采编:北京定向点金科技有限公司 曹华


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